上海莱士SR604注射液新适应症临床试验申请获受理

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月25日，上海莱士（证券代码：002252）公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，同意受理公司提交的SR604注射液新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症开展临床试验的申请。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。

此前，该药物已获批开展“血友病A/B及先天性凝血因子皿缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验，并进入疗效探索Hb期试验阶段。本次新增适应症的申请旨在探索0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验。

截至本公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市，也没有抗体药物获批上市用于血管性血友病的预防治疗。

天眼查资料显示，上海莱士成立于1988年10月29日，注册资本663798.4837万人民币，法定代表人Jun Xu，注册地址为上海市奉贤区望园路2009号。主营业务为血液制品的生产和销售。

目前，公司董事长为谭丽霞，董秘为刘峥，员工人数为3350人，实际控制人为海尔集团公司。

公司参股公司24家，包括Grifols Diagnostic Solutions, Inc.、安徽同路医药有限公司、澧县莱士单采血浆站有限公司、广东创吉八号创业投资合伙企业（有限合伙）、同方莱士医药产业投资（广东）有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为65.67亿元、79.64亿元和81.76亿元，同比分别增长53.16%、21.27%和2.67%。归母净利润分别为18.80亿元、17.79亿元和21.93亿元，归母净利润同比增长分别为45.24%、-5.35%和23.25%。同期，公司资产负债率分别为5.40%、7.14%和5.03%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险160条，周边天眼风险2812条，历史天眼风险9条，预警提醒天眼风险607条。