海利生物子公司骨修复材料三类医疗器械注册申请获受理

（原标题：海利生物子公司骨修复材料三类医疗器械注册申请获受理）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月1日，海利生物（603718）公告，公司控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知。该产品名称为骨修复材料，适用于颌面骨缺损、牙槽骨缺损（或骨量不足）填充和修复，属于第三类医疗器械。目前该产品注册申请已获得受理，后续将进入审评审批、制证等流程。

该产品相比现有产品具有更贴近于临床使用的结构化设计，可以解决复杂颌骨缺损的修复难题。产品获批上市后将在口腔骨缺损修复领域丰富瑞盛生物的产品线。

天眼查资料显示，海利生物成立于1981年07月18日，注册资本65566.22万人民币，法定代表人张海明，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路1881号19幢一层1002室。主营业务为体外诊断试剂（IVD）业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块。

目前，公司董事长为张海明，董秘为浦冬婵，员工人数为366人，实际控制人为张海明。

公司参股公司6家，包括上海捷门生物技术有限公司、杭州泛联生物科技有限公司、杨凌金海生物技术有限公司、Wu Xi Vaccines （Cayman） Inc.、开曼药明海德有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为2.71亿元、6179.30万元和1.10亿元，同比分别增长12.59%、-12.11%和2.02%。归母净利润分别为1.71亿元、1090.17万元和1823.48万元，归母净利润同比增长分别为172.28%、393.11%和20.56%。同期，公司资产负债率分别为6.77%、5.81%和5.51%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险30条，周边天眼风险16条，历史天眼风险13条，预警提醒天眼风险158条。