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华北制药获注射用盐酸万古霉素注册证

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(原标题:华北制药获注射用盐酸万古霉素注册证)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月2日,华北制药(600812)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,批准文号为国药准字H20255230,有效期至2030年8月25日。盐酸万古霉素是一种糖肽类抗生素,主要用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染。公司此次获得的注册证书视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至目前,公司在该药品的研发上累计投入1497.67万元。根据市场数据,注射用盐酸万古霉素近年国内市场增长性良好,2024年销售额达21亿元。此次获得注册证书将有助于公司完善抗感染领域的产品结构,并为集采招标提供基本准入条件。

天眼查资料显示,华北制药成立于1992年12月20日,注册资本171573.037万人民币,法定代表人王立鑫,注册地址为石家庄市和平东路388号。主营业务为医药产品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为王立鑫,董秘为肖志广,员工人数为10088人,实际控制人为河北省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司27家,包括华北制药海南医药有限公司、河北华药华瀚生物科技有限公司、华北制药集团爱诺有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、华北制药集团新药研究开发有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为105.00亿元、101.20亿元和98.70亿元,同比分别增长1.11%、-3.62%和-2.48%。归母净利润分别为-6.89亿元、489.03万元和1.27亿元,归母净利润同比增长分别为-3780.33%、100.71%和2496.80%。同期,公司资产负债率分别为70.65%、70.08%和68.91%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险722条,周边天眼风险1392条,历史天眼风险60条,预警提醒天眼风险622条。

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