普门科技获全自动化学发光免疫分析仪注册证

（原标题：普门科技获全自动化学发光免疫分析仪注册证）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月4日，普门科技(688389)公告，公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪，属于II类医疗器械。该仪器采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法，与配套检测试剂共同使用，可对血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。

此次获得注册证的产品包括eCL8600系列和eCL8800系列，检测速度分别为200测试/小时和260测试/小时。截至公告日，公司及控股子公司已在国内市场取得103个电化学发光配套检测试剂注册证及3项电化学发光免疫分析仪注册证。

天眼查资料显示，普门科技成立于2008年01月16日，注册资本42848.573万人民币，法定代表人刘先成，注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。

目前，公司董事长为刘先成，董秘为路曼，员工人数为1670人，实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家，包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为11.48亿元、2.15亿元和5.07亿元，同比分别增长0.20%、-29.70%和-14.08%。归母净利润分别为3.45亿元、5368.47万元和1.22亿元，归母净利润同比增长分别为5.12%、-49.93%和-29.27%。同期，公司资产负债率分别为29.20%、26.13%和24.26%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险11条，周边天眼风险61874条，历史天眼风险16条，预警提醒天眼风险165条。