智翔金泰GR2303注射液临床试验获批

（原标题：智翔金泰GR2303注射液临床试验获批）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月8日，智翔金泰（688443）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)单克隆抗体，用于治疗炎症性肠病。该药品通过靶向结合TL1A，阻断其与死亡受体3(DR3)的结合，抑制下游通路信号传导，减少促炎因子的释放，从而达到治疗效果。

目前，国内暂无同靶点药物获批上市。公司提示，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售，创新药产品研发存在高风险和不确定性。

天眼查资料显示，智翔金泰成立于2015年10月20日，注册资本36668万人民币，法定代表人刘志刚，注册地址为重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为刘志刚，董秘为李春生，员工人数为743人，实际控制人为蒋仁生。

公司参股公司2家，包括北京智仁美博生物科技有限公司、智翔（上海）医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为3009.50万元、2015.58万元和4539.18万元，同比分别增长2384.10%、318303.78%和358429.65%。归母净利润分别为-7.97亿元、-1.21亿元和-2.89亿元，归母净利润同比增长分别为0.50%、26.29%和20.07%。同期，公司资产负债率分别为32.41%、35.26%和41.26%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1条，周边天眼风险207122条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险224条。