正海生物获医疗器械变更注册文件

（原标题：正海生物获医疗器械变更注册文件）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月9日，正海生物（证券代码：300653）发布公告，宣布公司已取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》。该文件涉及公司产品“硬脑（嵴）膜补片”的产品技术要求及规格型号相关内容的变更。变更内容包括增加产品的规格型号以及对产品技术要求的相应调整。此次变更文件与原有的“国械注准20223131789”注册证共同使用。

公告强调，此次变更符合公司发展需要，有助于满足客户需求并促进业务开拓，但对公司近期经营不会产生重大影响。公司提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。

天眼查资料显示，正海生物成立于2003年10月22日，注册资本18000万人民币，法定代表人郭焕祥，注册地址为烟台经济技术开发区南京大街7号。主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为郭焕祥，董秘为赵丽，员工人数为400人，实际控制人为秘波海。

公司参股公司1家，包括苏州正海生物技术有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为3.63亿元、9741.58万元和1.88亿元，同比分别增长-12.19%、8.68%和-5.14%。归母净利润分别为1.35亿元、2662.67万元和4648.57万元，归母净利润同比增长分别为-29.49%、-34.06%和-45.97%。同期，公司资产负债率分别为9.32%、9.52%和9.26%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险7条，周边天眼风险64408条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险144条。