智翔金泰GR1803注射液获准进行系统性红斑狼疮临床试验

（原标题：智翔金泰GR1803注射液获准进行系统性红斑狼疮临床试验）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月10日，智翔金泰(688443)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其在研产品GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3，属于治疗用生物制品1类。

系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫性疾病，GR1803通过将CD3+T细胞招募到BCMA+B细胞附近，引起T细胞活化，从而分泌穿孔素和各种颗粒酶，介导BCMA+细胞裂解和死亡，实现对SLE等B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗。

目前，GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段。国内尚无同靶点SLE适应症产品上市。

天眼查资料显示，智翔金泰成立于2015年10月20日，注册资本36668万人民币，法定代表人刘志刚，注册地址为重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为刘志刚，董秘为李春生，员工人数为743人，实际控制人为蒋仁生。

公司参股公司2家，包括北京智仁美博生物科技有限公司、智翔（上海）医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为3009.50万元、2015.58万元和4539.18万元，同比分别增长2384.10%、318303.78%和358429.65%。归母净利润分别为-7.97亿元、-1.21亿元和-2.89亿元，归母净利润同比增长分别为0.50%、26.29%和20.07%。同期，公司资产负债率分别为32.41%、35.26%和41.26%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1条，周边天眼风险207122条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险224条。