(原标题:传特朗普政府计划指控新冠疫苗导致25名儿童死亡 辉瑞(PFE.US)、Moderna(MRNA.US)股价大跌)
智通财经APP获悉,周五,辉瑞(PFE.US)与Moderna(MRNA.US)股价双双下挫,此前有报道称,特朗普政府卫生官员计划在下周向美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的一个关键疫苗咨询委员会,提出新冠疫苗与25名儿童死亡案例相关的主张。
外媒援引消息人士称,这一指控将包含在下周提交的演示文稿中。免疫实践咨询委员会(ACIP)负责审查疫苗接种数据,并提出接种建议,涵盖疫苗的可及性、接种资格以及保险公司是否应予覆盖等方面,其决定对疫苗政策制定具有重要影响。不过,报道同时指出,这份演示文稿尚未最终敲定。
美国卫生与公众服务部(HHS)发言人在声明中回应称:“FDA与CDC工作人员会定期分析VAERS(疫苗不良事件报告系统)及其他安全监测数据,并通过既定的ACIP流程公开分享这些结果。在结果正式公开之前,任何消息都应视为纯属猜测。”
受此消息冲击,辉瑞股价周五收跌3.98%,Moderna股价大跌7.4%,而开发蛋白质基新冠疫苗的诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)也下挫3.62%。
这份报道发布之际,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪正推动对美国疫苗政策进行大幅调整。他此前已取消了对健康儿童和孕妇接种新冠疫苗的官方推荐,并对新疫苗的审批设置了更多限制。
Moderna在一份声明中强调,公司疫苗的安全性正由企业、FDA及全球90多个国家的监管机构“严格监控”。目前,美国、澳大利亚、加拿大和欧洲等地的系统监测未发现“任何新的或未披露的安全隐患”,尤其是在儿童和孕妇群体中。辉瑞则尚未对置评请求作出回应。
大量研究表明,辉瑞和Moderna生产的mRNA技术疫苗安全有效,严重不良反应极为罕见。研究人员指出,年轻男性存在心肌炎风险略微升高,但目前尚无证据表明这些疫苗会导致其他重大安全风险,包括儿童死亡。全球监测数据显示,在儿童群体中,新冠疫苗接种带来的健康益处仍明显大于风险。
据报道,特朗普政府的指控似乎基于VAERS提交的数据。VAERS是一个由FDA授权监测疫苗安全性的系统,收录来自患者、医生和药剂师的自我报告。然而,这些报告未经验证,只有在经过科学家和公共卫生官员深入调查后,才能确定疫苗是否确实导致或促成了某一不良事件。
上周,美国食品药品监督管理局(FDA)局长Marty Makary在接受采访时表示,FDA正在“深入调查”新冠疫苗是否与儿童死亡相关。他未提供具体数据,但承认已在安全监测数据库中发现相关自我报告案例。
Makary称:“我们确实知道,通过审查自我报告数据库,已经出现儿童因接种新冠疫苗而死亡的案例。”并补充FDA将在未来几周发布相关调查报告。
与此同时,肯尼迪在上周参议院听证会上表示,他支持一位新加入政府关键疫苗小组的成员所持观点,即mRNA疫苗对人类构成严重风险。