重磅！太极集团司美格鲁肽临床获批 生物板块破局迈出关键一步

（原标题：重磅！太极集团司美格鲁肽临床获批 生物板块破局迈出关键一步）

近日，太极集团（600129.SH）对外发布公告称，其全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局有关《药物临床试验批准通知书》，显示公司所申报的司美格鲁肽注射液（注册分类：3.3生物类似药）获准开展2型糖尿病适应症的临床试验。这意味着，太极集团成为了国内前十GLP-1受体激动剂“入场券”持有者之一，在集采与医保控费情况下，率先切入生物药“兵家必争之地”，而凭借这一布局，太极集团有望迈出其拓展生物药板块的关键一步。

对标药王，快速切入GLP-1赛道

着手临床，具备质量与规模生产优势

如今，在医药行业蓬勃发展的浪潮中，GLP-1药物凭借其在糖尿病治疗与减重领域的卓著表现，已然成为备受瞩目的焦点。其中，司美格鲁肽作为一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同时降低食欲和食物摄入量，在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用。

公开信息显示，司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德（Novo Nordisk Inc.），作为每周1次的长效GLP-1RA类降糖药，司美格鲁肽的全球市场表现颇为亮眼，且其与K药的药王之争始终备受关注。据诺和诺德2024年财报显示，司美格鲁肽产品全球合计收入高达292.96亿美元，当时已近乎追平K药；而2025年上半年药王易主，诺和诺德的司美格鲁肽全球狂揽166亿美元的骄人成绩，超过了K药，加冕全球药王宝座。

国内市场同样热度不减。据米内网数据显示，在我国三大终端六大市场，2024年司美格鲁肽整体规模已突破60亿元，而2025年一季度销售额已达到15亿元以上，进一步蝉联生物药市场TOP5品类。然而，供给侧却形成反差——NMPA（国家药品监督管理局）数据库里目前仅诺和诺德原研药“一枝独秀”，处于生产上市状态，国产同靶点生物类似药尚处于上市空窗期，供需剪刀差凸显。

基于司美格鲁肽显著的市场潜力，目前太极集团已快速切入该赛道。据太极集团公告显示，其本次临床获批适应症为：适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。值得一提的是，公司产品生物制造技术对标原研企业诺和诺德，并采用酵母高效分泌表达技术，产品具备质量与规模化生产技术优势。

截至目前，太极集团在该项目累计研发投入约4418.34万元（费用未经审计）。另外，太极集团表示，此次司美格鲁肽注射液获批临床后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

从行业和市场视角来看，GLP-1受体激动剂市场正处于快速扩张阶段。一方面随着全球对糖尿病治疗和体重管理需求的增加，GLP-1药物凭借其显著的降糖、减重效果以及心血管保护作用，全球市场需求正持续攀升。而在国内，人口老龄化加剧以及健康意识的提升，也进一步推动了糖尿病治疗药物的扩容。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂中的明星产品，其全球热度和国内市场潜力或将为太极集团的本次布局提供坚实基础。

紧跟趋势，构建“中化生”全链布局

拓展版图，释放长期成长动能

太极集团业务覆盖医药工业、商业、药材种植及研发等关键环节，是国内医药产业链最为完整的大型企业集团之一。在2025年上半年医药行业面临集采扩围、医保控费等外部压力下，该公司稳健前行，实现营收56.58亿元，且经营性现金流净额转正，盈利质量良好且抗风险能力突出。

领域布局方面，太极集团长期聚焦消化代谢用药（太极藿香正气口服液、太罗为代表）、呼吸抗生素用药（急支糖浆、鼻窦炎口服液为代表）、心脑血管用药（通天口服液、丹参口服液为代表）、麻精抗肿瘤用药（盐酸吗啡缓释片、洛芬待因缓释片、小金片为代表），以及大健康产品（还少丹、太极上草、补肾益寿胶囊、五子衍宗丸为代表）“4+1”重点产品管线，构建了治疗领域广泛的产品集群。

然而，最具想象力的增量，则来自其“中化生”全链布局战略——中药稳住基本盘，化药做高壁垒，生物药打开天花板。据悉，太极集团2020-2024年研发累计支出超10亿元，研发投入占营收比重更实现翻倍，为新药研发提供强有力保障。同期公司已累计手握1241个批文、88个国家独家生产批文，以及336件专利，却唯独缺少一款真正意义上的生物药大品种。而司美格鲁肽的申报，恰好填补了“空白拼图”，成为太极集团切入生物药赛道的“战略跳板”。

从行业趋势来看，生物药作为我国医药领域先导产业，是加快培育新质生产力的重要阵地之一，随着政策支持、技术创新以及市场需求的增长，生物药已成为行业重要发展方向。而作为生物药的重要组成部分，GLP-1受体激动剂近年来的市场规模和增长速度尤为突出。以科技创新为底座，太极集团紧跟行业发展趋势，锚定生物药领域，司美格鲁肽注射液有望成为太极集团首款生物药产品，为其在生物药市场上赢得一席之地。随着临床试验推进和后续生产上市工作的展开，太极集团将借助这一产品快速提升其在生物药领域的竞争力，释放长期成长潜能。

从中药老字号到生物药新锐，太极集团用第九张“GLP-1门票”撬动的不只是一个品种，而是一张通向创新2.0时代的“升舱券”。伴随其司美格鲁肽临床进程的加速，市场或将重新认知和定义这家百年药企的成长边界——中药是根，化药是干，或许生物药才是那片繁茂的枝叶。