万孚生物获抗Xa测定试剂盒等四款医疗器械注册证

（原标题：万孚生物获抗Xa测定试剂盒等四款医疗器械注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月23日，万孚生物（300482）公告，公司近日取得广东省药品监督管理局颁发的四款医疗器械注册证，涉及纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）和抗Xa测定试剂盒（发色底物法）。这些产品主要用于体外定量检测人体血浆样本中的相关指标，临床上用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进辅助诊断、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测等。

此次获批进一步丰富了公司在体外诊断领域的产品线布局，增强了公司在出凝血检测技术领域的多元化布局和市场竞争力。公司表示，这些产品的获批将增加销售品种，对未来发展具有正面影响，但尚无法预测对营业收入的具体影响。

天眼查资料显示，万孚生物成立于1992年11月13日，注册资本47134.2537万人民币，法定代表人王继华，注册地址为广州市黄埔区科学城荔枝山路8号。主营业务为快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。

目前，公司董事长为王继华，董秘为胡洪，员工人数为3197人，实际控制人为李文美、王继华。

公司参股公司40家，包括广东万信汇科技产业发展有限公司、广州为安生物技术有限公司、广州万德康科技有限公司、万孚美国有限公司、广州正孚检测技术有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为30.65亿元、8.00亿元和12.46亿元，同比分别增长10.85%、-7.06%和-20.92%。归母净利润分别为5.62亿元、1.89亿元和1.89亿元，归母净利润同比增长分别为15.18%、-13.37%和-46.82%。同期，公司资产负债率分别为21.03%、18.69%和18.44%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险247条，周边天眼风险295条，历史天眼风险116条，预警提醒天眼风险510条。