（原标题：国内CAR-T疗法或再添新军，复星医药第二款CAR-T产品申报上市）
本文来源：时代财经
时代财经获悉，9月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，复星医药旗下复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液申报上市。据Insight 数据库推测，本次申报的适应症可能为复发/难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。
布瑞基奥仑赛（Brexucabtagene autoleucel，KTE-X19）是吉利德科学旗下 Kite Pharma开发的一种靶向CD19的CAR-T细胞疗法。这一药物已经在美国、欧盟、加拿大等国家和地区获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。复星凯瑞拥有布瑞基奥仑赛在中国内地、香港、澳门地区的权益，目前正在中国内地开展布瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、B-ALL的单臂Ⅱ期临床。
此前，复星凯瑞从Kite Pharma引进的CD19 CAR-T阿基仑赛已在国内获批，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤。（时代财经 张羽岐）
首页
微信公众号
证券之星APP
