康乐卫士三价HPV疫苗通过药品注册现场核查

（原标题：康乐卫士三价HPV疫苗通过药品注册现场核查）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月25日，康乐卫士(833575)公告，公司及其控股子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司的重组三价人瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的药品注册现场核查。该疫苗主要用于预防HPV 16/18/58型持续感染及相关疾病，相较于现有疫苗，其对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%。

公司已完成该疫苗的III期临床试验期中分析，并被纳入优先审评品种名单，目前处于上市许可综合技术审评阶段。核查结果显示，该疫苗的生产设施设备、质量控制条件等与申报资料基本一致，具备商业化生产条件。虽然此次核查为疫苗获批上市奠定了基础，但其最终审批结果及销售情况仍存在不确定性。

天眼查资料显示，康乐卫士成立于2008年04月14日，注册资本28094万人民币，法定代表人陶然，注册地址为北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202。主营业务为从事人用疫苗的研究、开发和产业化。

目前，公司董事长为刘永江，董秘为任恩奇，员工人数为591人，实际控制人为陶涛。

公司参股公司3家，包括康乐卫士（昆明）生物技术有限公司、PT FUTURE BIOPHARMA ASIA、云南滇中立康实业开发有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为88.56万元、1.35万元和82.86万元，同比分别增长-50.24%、-90.51%和122.18%。归母净利润分别为-3.57亿元、-7034.55万元和-1.47亿元，归母净利润同比增长分别为-18.51%、18.12%和20.46%。同期，公司资产负债率分别为64.20%、68.26%和73.37%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险39条，周边天眼风险178条，历史天眼风险3条，预警提醒天眼风险183条。