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重大突破!复宏汉霖(2696.HK)H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点 为该领域全球首个治疗方案

来源:格隆汇 2025-10-09 20:13:23
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(原标题:重大突破!复宏汉霖(2696.HK)H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点 为该领域全球首个治疗方案)

复宏汉霖(2696.HK)10月9日宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,实现了该领域的重大突破。
独立数据监察委员会的期中分析结果显示:该研究达到预设的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比,汉斯状®联合化疗显著改善EFS,病理完全缓解(pCR)率是对照组3倍多,患者复发风险明显降低。同时,该治疗方案安全性良好,未发现新的安全性信号。基于这一积极结果,建议提前申报上市。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域。此次H药在胃癌围术期III期研究中达到主要终点,标志着公司在该领域取得关键突破。我们将积极推动成果转化,早日惠及患者,并持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用。”

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