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特宝生物派格宾新增适应症获批

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(原标题:特宝生物派格宾新增适应症获批)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月12日,特宝生物(证券代码:688278)公告,其核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素a-2b注射液)增加适应症上市许可申请获得国家药品监督管理局批准。新适应症为“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除”,适用于特定条件的慢性乙型肝炎患者。

派格宾是我国首个国产上市的聚乙二醇修饰干扰素品种,此前已获批用于治疗成人慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。此次获批基于临床试验结果显示,31.4%的患者在治疗结束后24周获得HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制的临床治愈结果。此次获批将增强派格宾的市场竞争力,对公司经营发展具有重要意义。

天眼查资料显示,特宝生物成立于1996年08月07日,注册资本40680万人民币,法定代表人孙黎,注册地址为厦门市海沧新阳工业区翁角路330号。主营业务为重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售。

目前,公司董事长为孙黎,董秘为杨毅玲,员工人数为2423人,实际控制人为杨英、孙黎。

公司参股公司6家,包括厦门海沧安睦多康内科诊所有限公司、厦门伯赛基因转录技术有限公司、厦门松怡健康管理有限公司、厦门海沧庭悦门诊部有限公司、厦门知眸投资有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为28.17亿元、6.73亿元和15.11亿元,同比分别增长34.13%、23.48%和26.96%。归母净利润分别为8.28亿元、1.82亿元和4.28亿元,归母净利润同比增长分别为49.00%、41.40%和40.60%。同期,公司资产负债率分别为16.30%、13.52%和14.15%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1条,周边天眼风险680条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险79条。

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