上海医药多西环素胶囊获FDA批准

（原标题：上海医药多西环素胶囊获FDA批准）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

10月14日，上海医药(601607)公告，公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）的简略新药申请（ANDA）批准。该药品规格为40 mg，主要用于成人玫瑰痤疮的炎症性病变治疗。原研药由GALDERMA LABORATORIES LP研发，于2006年在美国上市。常州制药厂于2024年09月提出申请，并于近日获批。

截至公告日，公司已投入研发费用约人民币1,083.33万元。目前，除原研药外，已有多个仿制药在美国上市，市场竞争激烈。2024年该药品在美国的销售额约为1.3亿美元。此次获批对公司拓展海外市场具有积极意义，但也存在销售不达预期等风险。

天眼查资料显示，上海医药成立于1994年01月18日，注册资本370278.8059万人民币，法定代表人杨秋华，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区张江路92号。主营业务为医药工业、医药商业。

目前，公司董事长为杨秋华，董秘为钟涛，员工人数为50120人，实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。

公司参股公司93家，包括上海华氏大药房有限公司、上药控股有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、上海市药材有限公司、上海中西三维药业有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为2752.51亿元、707.63亿元和1415.93亿元，同比分别增长5.75%、0.87%和1.56%。归母净利润分别为45.53亿元、13.33亿元和44.59亿元，归母净利润同比增长分别为20.82%、-13.56%和51.56%。同期，公司资产负债率分别为62.14%、62.23%和62.68%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险121条，周边天眼风险2492条，历史天眼风险46条，预警提醒天眼风险1338条。