新华医疗获两项二类医疗器械注册证

（原标题：新华医疗获两项二类医疗器械注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月17日，新华医疗(600587)公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的两项二类医疗器械注册证。第一项产品为牙科种植手机，型号规格包括XH-PHF、XH-PHD，适用于牙科种植手术，具有高精密齿轮传动系统、高压蒸汽灭菌、冷却系统和高精度轴承等特点。

第二项产品为移动激光模拟定位系统，型号规格包括Sim3M、Sim3F、Sim5F，适用于患者放射治疗时的模拟定位或辅助定位，具有无线通讯、三色光源和高精度等特点。

这两项产品的获批丰富了公司在口腔种植和放射治疗设备领域的产品线，提升了竞争力，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。

天眼查资料显示，新华医疗成立于1993年04月18日，注册资本60667.7919万人民币，法定代表人王玉全，注册地址为山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园。主营业务为医疗器械、制药装备的制造销售，提供适配的医疗服务与医疗商贸。

目前，公司董事长为王玉全，董秘为李财祥，员工人数为8135人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司48家，包括山东新华医用环保设备有限公司、苏州远跃工程科技有限公司、山东新华奇林软件技术有限公司、淄博新华医院有限公司、上海新华瑞思医疗科技有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为100.21亿元、23.08亿元和47.90亿元，同比分别增长0.09%、-8.74%和-7.64%。归母净利润分别为6.92亿元、1.60亿元和3.86亿元，归母净利润同比增长分别为5.75%、-23.97%和-20.35%。同期，公司资产负债率分别为48.59%、46.69%和46.65%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险385条，周边天眼风险373条，历史天眼风险840条，预警提醒天眼风险885条。