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百利天恒创新生物药注射用BL-M24D1获临床试验批准

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(原标题:百利天恒创新生物药注射用BL-M24D1获临床试验批准)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月21日,百利天恒(688506)公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1(ADC)获得药物临床试验批准。该药物将用于在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤患者中开展临床试验。

BL-M24D1是公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物,出自同一小分子技术平台,并与BL-B16D1和BL-M17D1共享同一“连接子+毒素”平台。

由于医药产品具有高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在不确定性,公司将积极推进项目并履行信息披露义务,提醒投资者注意防范投资风险。

天眼查资料显示,百利天恒成立于2006年08月17日,注册资本40100万人民币,法定代表人朱义,注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。主营业务为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。

目前,公司董事长为朱义,董秘为陈英格,员工人数为2521人,实际控制人为朱义。

公司参股公司9家,包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司、Panku Capital Limited、SystImmune, INC.等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年上半年营业收入分别为7.03亿元、5.62亿元、58.23亿元和1.71亿元,同比分别增长-11.73%、-20.11%、936.31%和-96.92%。归母净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元、37.08亿元和-11.18亿元,归母净利润同比增长分别为-182.41%、-176.40%、575.02%和-123.96%。同期,公司资产负债率分别为53.10%、89.34%、45.56%和61.05%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险65条,周边天眼风险130701条,历史天眼风险309条,预警提醒天眼风险199条。

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