吉贝尔获加替沙星原料药上市批准

（原标题：吉贝尔获加替沙星原料药上市批准）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月23日，吉贝尔（688566）公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准其化学原料药加替沙星的注册申请。加替沙星是一种广谱抗菌药，主要用于公司产品加替沙星滴眼液的生产，该滴眼液用于治疗敏感菌引起的急性细菌性结膜炎。

此次获批的原料药主要用于保障加替沙星滴眼液的生产需求，预计不会对公司近期经营产生重大影响。审批结论中要求公司继续积累亚硝胺杂质的研究数据，必要时完善控制策略。通知书有效期至2030年10月21日。

天眼查资料显示，吉贝尔成立于2001年11月13日，注册资本19943.0865万人民币，法定代表人耿仲毅，注册地址为镇江市高新技术产业开发园区。主营业务为药物研发、生产、销售。

目前，公司董事长为耿仲毅，董秘为翟建中，员工人数为1327人，实际控制人为耿仲毅。

公司参股公司4家，包括江苏永瑞科技发展有限公司、亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司、深圳华泓海洋生物医药有限公司、浙江生创精准医疗科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年上半年营业收入分别为6.55亿元、8.61亿元、8.97亿元和4.55亿元，同比分别增长28.46%、31.49%、4.14%和4.90%。归母净利润分别为1.55亿元、2.19亿元、2.19亿元和1.49亿元，归母净利润同比增长分别为34.61%、41.65%、0.11%和22.38%。同期，公司资产负债率分别为13.76%、13.54%、10.83%和10.73%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险11条，周边天眼风险13条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险201条。