达安基因获全自动核酸检测分析仪注册证

（原标题：达安基因获全自动核酸检测分析仪注册证）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

10月31日，达安基因（证券代码：002030）公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的全自动核酸检测分析仪医疗器械注册证，有效期自批准之日起至2030年10月26日。该产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性和定量检测，包括病原体和人类基因项目。

此次注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，达安基因成立于1988年08月17日，注册资本140344.6032万人民币，法定代表人韦典含，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路19号。主营业务为以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为韦典含，董秘为曾俊，员工人数为1730人，实际控制人为广州市人民政府。

公司参股公司52家，包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为120.46亿元、11.81亿元、8.53亿元和5.04亿元，同比分别增长57.17%、-90.20%、-27.76%和-14.81%。归母净利润分别为54.12亿元、1.05亿元、-9.25亿元和-1.42亿元，归母净利润同比增长分别为49.59%、-98.07%、-983.98%和71.85%。同期，公司资产负债率分别为21.29%、16.89%、14.97%和12.09%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险291条，周边天眼风险570条，历史天眼风险124条，预警提醒天眼风险515条。