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海思科新药HSK39297片获批开展全身型重症肌无力临床试验

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(原标题:海思科新药HSK39297片获批开展全身型重症肌无力临床试验)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月3日,海思科(002653)公告,公司近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的创新药HSK39297片开展针对全身型重症肌无力(GMG)的新适应症临床试验。全身型重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,目前临床治疗选择有限且多为注射制剂,存在使用不便和不良反应等问题。

HSK39297片作为一款小分子药物,临床前研究显示其具有明确的靶点、良好的疗效和安全性,有望成为GMG的有效治疗药物。公司同时提示创新药研发存在周期长、风险高等不确定性因素,投资者需谨慎决策。

目前,公司董事长为王俊民,董秘为王萌,员工人数为5337人,实际控制人为王俊民。

公司参股公司26家,包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED(BVI)、上海海思盛诺医药科技有限公司、成都海思科生物科技有限公司、Haisco Holdings Group Limited等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、37.21亿元和33.00亿元,同比分别增长8.73%、11.27%、10.92%和19.95%。归母净利润分别为2.77亿元、2.95亿元、3.95亿元和2.95亿元,归母净利润同比增长分别为-19.72%、6.51%、34.00%和-22.66%。同期,公司资产负债率分别为48.17%、37.31%、38.19%和41.43%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险129条,周边天眼风险323条,历史天眼风险89条,预警提醒天眼风险290条。

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