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健友股份获FDA批准增加注射用维库溴铵生产场地

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(原标题:健友股份获FDA批准增加注射用维库溴铵生产场地)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月10日,健友股份(证券代码:603707)公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用维库溴铵(10 mg/瓶、20 mg/瓶,ANDA号:074688)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

注射用维库溴铵是一种全身麻醉辅助用药,用于促进气管插管并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛。该药品的参比制剂由ORGANON USA INC持有,商品名为NORCURON,现已退市。

目前美国境内除原研厂家外,还有8家同规格的注射用维库溴铵获批上市。公司在注射用维库溴铵研发项目上已投入研发费用约人民币242.38万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,健友股份成立于2000年10月16日,注册资本161664.8684万人民币,法定代表人TANG YONGQUN(唐咏群),注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为唐咏群,董秘为黄锡伟,员工人数为1360人,实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家,包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为37.13亿元、39.31亿元、39.24亿元和29.26亿元,同比分别增长0.71%、5.89%、-0.20%和-5.25%。归母净利润分别为10.91亿元、-1.89亿元、8.26亿元和4.29亿元,归母净利润同比增长分别为2.98%、-117.37%、536.09%和-29.11%。同期,公司资产负债率分别为38.39%、39.12%、31.78%和34.50%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险248条,周边天眼风险31条,历史天眼风险66条,预警提醒天眼风险111条。

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