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汇宇制药子公司HYP-6589片临床试验申请获受理

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(原标题:汇宇制药子公司HYP-6589片临床试验申请获受理)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

11月21日,汇宇制药(688553)公告,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于2025年11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其HYP-6589片用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。HYP-6589片是一种高选择性SOS1小分子抑制剂,属于化学药1类创新药。

目前,国内外尚无同类产品获批上市。临床前研究表明,SOS1抑制剂与奥希替尼联用能对MAPK和PI3K信号通路实现更深度、持久的抑制,并在动物模型上证实具有显著的协同增效作用。

天眼查资料显示,汇宇制药成立于2010年10月12日,注册资本42360万人民币,法定代表人丁兆,注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢。主营业务为肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。

目前,公司董事长为丁兆,董秘为张春平,员工人数为1382人,实际控制人为丁兆。

公司参股公司20家,包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED、四川百泽兴生物技术有限公司、广西悦迎生物科技有限公司、Seacross Pharma (Europe) SAS.等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为14.93亿元、9.27亿元、10.94亿元和7.42亿元,同比分别增长-18.12%、-37.92%、18.05%和-12.92%。归母净利润分别为2.49亿元、1.40亿元、3.25亿元和-5080.47万元,归母净利润同比增长分别为-44.15%、-43.86%、132.78%和-122.35%。同期,公司资产负债率分别为13.06%、19.45%、23.08%和23.69%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险27条,周边天眼风险116条,历史天眼风险41条,预警提醒天眼风险278条。

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