甘李药业获GLR1044注射液临床试验批准，已投超6572万元

（原标题：甘李药业获GLR1044注射液临床试验批准，已投超6572万元）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月8日，甘李药业（603087）公告，公司全资子公司甘李药业山东有限公司获得国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药品为治疗用生物制品3.3类，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。GLR1044注射液是达必妥（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗）的生物类似药。

特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，全球范围内患病人数高达2.04亿，我国成人患病率约为10.6%。截至公告发布日，国内仅有原研厂家赛诺菲生产的度普利尤单抗注射液获批上市。

截至2025年9月30日，甘李药业在GLR1044项目中累计投入研发费用6,572.45万元人民币。

天眼查资料显示，甘李药业成立于1998年06月17日，注册资本60106.529万人民币，法定代表人陈伟，注册地址为北京市通州区漷县镇南凤西一路8号。主营业务为胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售。

目前，公司董事长为陈伟，董秘为邹蓉，员工人数为5245人，实际控制人为甘忠如。

公司参股公司12家，包括Gan&Lee Pharmaceuticals USA Corporation、G&L HOLDINGS NEW JERSEY INC、G&L MANUFACTURING NEW JERSEY INC、甘李控股有限公司、甘李生物科技（上海）有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为17.12亿元、26.08亿元、30.45亿元和30.47亿元，同比分别增长-52.60%、52.31%、16.77%和35.73%。归母净利润分别为-4.40亿元、3.40亿元、6.15亿元和8.18亿元，归母净利润同比增长分别为-130.25%、177.37%、80.75%和61.32%。同期，公司资产负债率分别为9.63%、8.30%、8.21%和7.09%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险32条，周边天眼风险31条，历史天眼风险96条，预警提醒天眼风险200条。