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汇宇制药获盐酸尼卡地平注射液注册证

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(原标题:汇宇制药获盐酸尼卡地平注射液注册证)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月12日,汇宇制药(688553)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸尼卡地平注射液用于手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症,原研药已在国内上市,目前国内已有18家企业持有该药品的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据米内网数据显示,2025年上半年中国城市公立医院终端盐酸尼卡地平注射液销售额约为3.06亿元。公司获批的盐酸尼卡地平注射液将提升公司竞争能力,但未来收入受产品非唯一性、市场竞争及销售推广等因素影响,存在较大不确定性。

天眼查资料显示,汇宇制药成立于2010年10月12日,注册资本42360万人民币,法定代表人丁兆,注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢。主营业务为肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。

目前,公司董事长为丁兆,董秘为张春平,员工人数为1382人,实际控制人为丁兆。

公司参股公司20家,包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED、四川百泽兴生物技术有限公司、广西悦迎生物科技有限公司、Seacross Pharma (Europe) SAS.等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为14.93亿元、9.27亿元、10.94亿元和7.42亿元,同比分别增长-18.12%、-37.92%、18.05%和-12.92%。归母净利润分别为2.49亿元、1.40亿元、3.25亿元和-5080.47万元,归母净利润同比增长分别为-44.15%、-43.86%、132.78%和-122.35%。同期,公司资产负债率分别为13.06%、19.45%、23.08%和23.69%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险28条,周边天眼风险117条,历史天眼风险41条,预警提醒天眼风险280条。

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