圣湘生物四款产品获医疗器械注册证

（原标题：圣湘生物四款产品获医疗器械注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月16日，圣湘生物（688289）公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的四款产品的《医疗器械注册证》。这些产品包括用于检测人痰液样本中大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌核酸的试剂盒，检测人痰液样本中肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌核酸的试剂盒，检测人全血样本DNA中CYP3A5基因多态性位点的试剂盒，以及定量检测人静脉全血和血浆样本中EB病毒DNA的试剂盒。

这些产品的获批将进一步丰富公司的呼吸道感染核酸快速检测体系，提升精准监测和个体化用药领域的技术能力，为临床诊疗提供更多支持。

天眼查资料显示，圣湘生物成立于2008年04月23日，注册资本57938.8006万人民币，法定代表人戴立忠，注册地址为长沙高新技术产业开发区麓松路680号。主营业务为提供诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案。

目前，公司董事长为戴立忠，董秘为黄强，员工人数为2346人，实际控制人为戴立忠。

公司参股公司41家，包括Sansure Biotech UK LTD、北京圣维尔医学检验实验室有限公司、湖南元景智造科技有限公司、长沙索科亚生物技术有限公司、圣维数智（上海）基因科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为64.50亿元、10.07亿元、14.58亿元和12.44亿元，同比分别增长42.88%、-84.39%、44.78%和20.49%。归母净利润分别为19.37亿元、3.64亿元、2.76亿元和1.91亿元，归母净利润同比增长分别为-13.64%、-81.22%、-24.23%和-2.10%。同期，公司资产负债率分别为18.11%、12.18%、14.62%和23.71%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险14条，周边天眼风险404条，历史天眼风险79条，预警提醒天眼风险417条。