*ST双成注射用硼替佐米获FDA上市许可

（原标题：*ST双成注射用硼替佐米获FDA上市许可）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月18日，*ST双成（证券代码：002693）宣布，近日其注射用硼替佐米的简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可批准。该药品被认定与原研药品生物等效和疗效等效，获批适应症包括多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。

此前，该产品已在中国和澳大利亚获得相关批准。此次获批标志着公司产品在安全性和有效性上达到国际水平，有助于提升公司产品的国际市场竞争力和未来经营业绩。

天眼查资料显示，*ST双成成立于2000年05月22日，注册资本41468.975万人民币，法定代表人王成栋，注册地址为海口市秀英区兴国路16号。主营业务为药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王成栋，董秘为于晓风，员工人数为446人，实际控制人为王成栋、王荧璞。

公司参股公司4家，包括海南维乐药业有限公司、Weile Pharmaceuticals （Hong Kong） Co., Limited、Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l、宁波双成药业有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为2.75亿元、2.36亿元、1.74亿元和1.69亿元，同比分别增长-14.22%、-14.13%、-26.16%和33.04%。归母净利润分别为901.24万元、-5074.16万元、-7830.47万元和-252.35万元，归母净利润同比增长分别为144.34%、-663.02%、-54.32%和93.33%。同期，公司资产负债率分别为36.23%、35.56%、47.49%和49.32%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险85条，周边天眼风险23条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险181条。