派林生物获静注人免疫球蛋白临床试验批准

（原标题：派林生物获静注人免疫球蛋白临床试验批准）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月23日，派林生物(000403)公告，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。

该药物用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP），新工艺提高了产品质量、病毒安全性及产品收率。公司需按照批件内容进行临床研究，并经国家药品监督管理局审批后方可上市。

天眼查资料显示，派林生物成立于1995年05月22日，注册资本73278.6558万人民币，法定代表人李昊，注册地址为山西省太原市晋源区长兴南街8号阳光城环球金融中心3004室。主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售。

目前，公司董事长为李昊，董秘为赵玉林，员工人数为2635人，实际控制人为陕西省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司44家，包括派斯双林（海南）营销管理有限公司、广东双林生物制药有限公司、上海双林生物医药研发有限公司、东源双林单采血浆有限公司、和顺县双林生物单采血浆有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为24.05亿元、23.29亿元、26.55亿元和16.18亿元，同比分别增长21.98%、-3.18%、14.00%和-14.40%。归母净利润分别为5.87亿元、6.12亿元、7.45亿元和3.57亿元，归母净利润同比增长分别为50.14%、4.25%、21.76%和-34.19%。同期，公司资产负债率分别为14.05%、14.00%、14.37%和16.25%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险480条，周边天眼风险38条，历史天眼风险743条，预警提醒天眼风险158条。