九强生物获两项II类医疗器械注册证

（原标题：九强生物获两项II类医疗器械注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月26日，九强生物(300406)公告，公司及其全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司近日获得北京市药品监督管理局颁发的两项II类医疗器械注册证。九强生物获得的是丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）的注册证，有效期至2030年12月21日，用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶含量；美创新跃则获得了D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的注册证，有效期至2030年12月18日，适用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体含量。

这些新产品的获批增强了公司在体外诊断生化及血凝领域的竞争力。

天眼查资料显示，九强生物成立于2001年03月29日，注册资本58630.8628万人民币，法定代表人邹左军，注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。

目前，公司董事长为邹左军，董秘为王建民，员工人数为1098人。

公司参股公司9家，包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为15.11亿元、17.42亿元、16.59亿元和10.12亿元，同比分别增长-5.53%、15.27%、-4.75%和-18.24%。归母净利润分别为3.89亿元、5.24亿元、5.33亿元和2.72亿元，归母净利润同比增长分别为-4.07%、34.60%、1.70%和-27.03%。同期，公司资产负债率分别为29.14%、28.10%、25.87%和24.55%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险13条，历史天眼风险64条，预警提醒天眼风险111条。