(原标题:兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液新增两规格获批)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
1月4日,兴齐眼药(证券代码:300573)发布公告称,其硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品的研发代码为SQ-729,适应症为延缓6至12岁儿童的近视进展。
本次补充申请在已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加了0.02%和0.04%两个规格。公司进行了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究,结果显示这两个规格的阿托品滴眼液均能有效延缓儿童近视进展,且安全性良好。
目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市。公司提示,由于医药产品的高风险特性,未来市场销售存在不确定性。
天眼查资料显示,兴齐眼药成立于1977年03月24日,注册资本24534.8945万人民币,法定代表人刘继东,注册地址为辽宁省沈阳市浑南区新运河路25号。主营业务为眼科药物研发、生产、销售。
目前,公司董事长为刘继东,董秘为张少尧,员工人数为2426人,实际控制人为刘继东。
公司参股公司4家,包括沈阳兴齐眼科医院有限公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司、沈阳科启制药有限公司等。
在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为12.50亿元、14.68亿元和19.43亿元,同比分别增长21.59%、17.42%和32.42%。归母净利润分别为2.12亿元、2.40亿元和3.38亿元,归母净利润同比增长分别为8.72%、13.39%和40.84%。同期,公司资产负债率分别为12.94%、16.50%和25.12%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险19条,周边天眼风险8条,历史天眼风险82条,预警提醒天眼风险104条。
