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亨迪药业原料药右旋布洛芬通过巴西GMP认证

(原标题:亨迪药业原料药右旋布洛芬通过巴西GMP认证)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月7日,亨迪药业(301211)发布关于公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告的公告。公告显示,公司于2025年11月24日至2025年11月28日通过了巴西国家卫生监督局(ANVISA)的现场GMP认证。认证范围为化学原料药“右旋布洛芬”,认证编号为0511556/24-1。该认证决议日期为2026年4月17日,有效期限至2028年4月22日。

此次认证为公司产品成功进入巴西市场创造了条件,为其进一步拓展巴西及其他国际市场奠定坚实基础,有利于提升公司国际竞争力。同时,公告提示国际原料药业务受国家政策、海外市场环境变化等因素影响,存在不确定性,提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,亨迪药业全称为湖北亨迪药业股份有限公司,成立于1995年12月29日,注册资本41760万人民币,法定代表人程志刚,注册地址为荆门市掇刀区杨湾路122号。主营业务为化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,根据客户需求提供合同研发生产服务(CDMO)。

目前,公司董事长为程志刚,董秘为高健,最新年报显示员工人数为952人,实际控制人为刘益谦(持有湖北亨迪药业股份有限公司股份比例:9.76%)。

公司参股控股公司3家,包括湖北百科医药商贸有限责任公司、武汉百科药物开发有限公司、武汉亨迪药物开发有限公司。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为6.63亿、4.46亿和4.53亿,同比分别增长28.76%、-32.75%和1.67%;归属净利润分别为1.76亿、9154.74万和3491.06万,同比分别增长40.00%、-48.02%和-61.87%。同期,公司资产负债率分别为7.46%、7.19%和5.36%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险11条,周边天眼风险13条,历史天眼风险13条,预警提醒天眼风险99条。

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