聚力早期临床，太美智研医药产业园区沙龙系列——南京首站圆满举办

（原标题：聚力早期临床，太美智研医药产业园区沙龙系列——南京首站圆满举办）

5月28日，“聚力早期临床，奔赴全球蓝海” 产业沙龙在南京江北新区圆满举办。本次活动由太美智研医药主办、生物经纬协办、全国高校生物医药区域技术转移转化中心南京生物医药分中心提供支持。活动汇聚行业专家、企业代表及创投机构，紧扣本土药企和生物技术企业发展痛点，围绕早期临床创新、澳洲出海布局等热点议题展开专业研讨。

专场一：早期临床研究，筑牢创新药研发根基

本场沙龙聚焦早期临床研发的核心痛点与突破路径，多位行业专家带来了干货满满的主题分享：

- 北京大学临床研究所客座教授李改玲作主题演讲-

北京大学临床研究所客座教授李改玲以“早期临床研发与转化研究”为题，系统阐述了早期临床研发的关键逻辑与转化要点，并提出，将转化思维前置融入早期临床研究设计，能为创新药从实验室落地临床阶段提供科学的方法论支撑。

- 太美智研医药首席医学官赵旭旻博士作主题演讲 -

太美智研医药首席医学官赵旭旻博士聚焦“医学策略赋能肿瘤药物早期临床高效转化”，梳理中美监管趋同态势，提出四大实战路径，他以德曲妥珠单抗 T-DXd、Pluvicto为标杆案例，印证前瞻性医学策略可从早期精准设计、快速验证，优化临床开发路径、精准筛选获益人群，显著提升药物转化效率与商业价值，是肿瘤新药研发的核心驱动力。

- 中国药科大学理学院生物统计系主任言方荣教授作主题演讲 -

中国药科大学理学院生物统计系主任言方荣教授围绕“早期创新临床试验设计与统计应用”，重点介绍BOIN（贝叶斯最优区间设计）及配套回填策略（Backfill）。该设计兼顾传统“3+3”设计易操作与模型设计性能优的双重优势，获中美监管认可。言教授指出，要合理运用这类前沿创新设计工具，通过多维度证据支持优化样本配置、提升临床试验推进效率，最终获得稳健可靠的研究结论。

专场二：全球化出海布局，开启中国药企新征程

本专场的分享聚焦中国创新药的全球化出海实践，为本土制药企业和生物科技企业探索海外市场提供了可落地视角：

-太美智研医药临床运营负责人朱力军作主题演讲-

太美智研医药临床运营负责人朱力军结合实战经验，分享澳洲早期临床注册的实操流程与运营要点，详解TGA与HREC双监管体系、CTN/CTA 流程差异、启动周期及成本优势。澳洲早期临床审批快、成本低、数据全球认可、税收优惠高，是药企出海优选。依托太美智研医药独创Local CRO Global Alliance模式，整合全球优质资源，提供全链路出海服务，助力产品全球化布局。

- JP Medical Consulting创始人、CEO庞建宏博士作主题演讲 -

JP Medical Consulting创始人、CEO庞建宏博士分享了澳洲临床研究体系的特点与国际化合作的核心路径。他表示，澳洲临床研究体系的真正价值，在于制度透明、审批高效、数据国际互认，实现国际化合作，还需建立从方案设计到数据输出的全链条对接能力。

- 凯风创投投资合伙人王立铭博士作主题演讲-

凯风创投投资合伙人王立铭博士从创投机构的视角出发，围绕“国内生物医药源头创新到产业落地的路径探索”展开演讲，他认为当下国内生物医药创新和产业同步爆发，但仍是两条“平行线”，本土源头创新至今仍沉睡在实验室里，由此提出新模式——融合Biotech/MNC/CRO优势，打造“凯风+太美创投”创新药开发新物种。

现场问答：聚焦行业机遇，共探发展新局

现场问答环节气氛热烈、问题连连。太美智研医药联合创始人 & 首席运营官张子豹博士主持交流，与会嘉宾聚焦早期临床创新、生物医药出海、医产融协同等热点，围绕肿瘤药早期医学策略落地、创新统计设计应用、澳洲临床注册关键要点等核心问题深入互动，干货满满，为行业发展凝聚共识、共探路径。

-太美智研医药联合创始人&首席运营官张子豹博士主持交流-

本次园区活动，是太美智研医药园区沙龙系列首站。后续公司将走进更多优质产业园区，倾听企业的声音，为本土药企与生物科技企业提供专业支持与实战赋能，助力创新药高效研发、稳健出海，推动中国创新走向世界。

敬请关注下一站园区沙龙！

本文来源：财经报道网