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天坛生物:下属公司研制的人纤维蛋白原即将开展Ⅲ期临床试验

(原标题:天坛生物:下属公司研制的人纤维蛋白原即将开展Ⅲ期临床试验)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月23日,天坛生物(600161)发布关于下属企业药品临床试验进展的公告。公告显示,北京天坛生物下属企业国药集团昆明血液制品有限公司(天坛昆明)研制的“人纤维蛋白原”已完成临床入组前准备工作,计划于2025年9月28日开展Ⅲ期临床试验。

该产品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症,规格为0.5g(25ml)/瓶,研发投入共计599.37万元。

产品后续需依次完成Ⅲ期临床试验、药品上市许可申请、审评审批等程序,方可实现生产与上市销售。

目前,国内同类产品已有多家企业上市,国际市场也有CSL Behring、Octapharma等企业产品在售,行业竞争环境存在一定不确定性。公告同时提示,研发及市场推进过程中存在诸多不确定因素,投资者需关注相关风险。

天眼查资料显示,天坛生物全称为北京天坛生物制品股份有限公司,成立于1998年06月08日,注册资本197737.1446万人民币,法定代表人杨汇川,注册地址为北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室。主营业务为以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。

目前,公司董事长为梁红军,董秘为王虹青,最新年报显示员工人数为5205人,实际控制人为中国医药集团有限公司(持有北京天坛生物制品股份有限公司股份比例:47.79%)。

公司参股控股公司5家,包括国药集团兰州生物制药有限公司、国药集团武汉生物制药有限公司、国药集团上海血液制品有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为51.80亿、60.32亿和61.68亿,同比分别增长21.57%、16.44%和2.26%;归属净利润分别为11.10亿、15.49亿和10.91亿,同比分别增长25.99%、39.58%和-29.59%。同期,公司资产负债率分别为10.10%、8.42%和7.64%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险21条,周边天眼风险48条,历史天眼风险118条,预警提醒天眼风险144条。

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