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安科生物注射用醋酸西曲瑞克上市申请获药监局受理

(原标题:安科生物注射用醋酸西曲瑞克上市申请获药监局受理)

雷达财经 文|苏静 编|深海

8月17日,安科生物(300009)发布关于获得注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可《受理通知书》的公告。公告显示,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。

该药品为多肽类制剂,属于第三代促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,规格为0.25mg(按C70H92ClN17O14计),适应症为辅助生育技术中对控制性巢刺激患者的提前排预防。其优势包括起效快速及巢过度刺激综合征(OHSS)等不良事件发生率低。

需注意的是,本次获得受理仅为研发阶段的阶段性成果,后续能否获批上市存在不确定性,投资者需关注相关风险。

天眼查资料显示,安科生物全称为安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,成立于2000年09月28日,注册资本167132.0708万人民币,法定代表人宋礼华,注册地址为安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1。主营业务为基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售。

目前,公司董事长为宋礼华,董秘为李坤,最新年报显示员工人数为2505人,实际控制人为宋礼华、宋礼名(持有安徽安科生物工程(集团)股份有限公司股份比例:26.58%、6.87%)。

公司参股控股公司47家,包括浙江安宁生物科技有限公司、南宁育高门诊部有限公司、合肥育高儿科门诊部有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为28.66亿、25.36亿和26.47亿,同比分别增长22.94%、-11.51%和4.36%;归属净利润分别为8.47亿、7.07亿和7.35亿,同比分别增长20.47%、-16.56%和4.00%。同期,公司资产负债率分别为20.57%、16.27%和14.62%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险16条,周边天眼风险41条,历史天眼风险35条,预警提醒天眼风险207条。

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