(原标题:迪哲医药与阿斯利康就舒沃哲授权许可协议正式生效)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
9月1日,迪哲医药(688192)发布与阿斯利康就舒沃哲授权许可协议生效的公告。公告显示,迪哲医药与阿斯利康就舒沃哲授权许可协议于2026年8月31日正式生效。该协议于2026年7月14日签署,经公司2026年7月30日召开的临时股东会审议通过,并取得相关监管批准。
协议约定,公司向阿斯利康授予全球独家开发、商业化舒沃哲的权利。财务方面,公司将获得一次性首付款6亿美元,以及最高达4亿美元的临床开发里程碑款项和最高达5亿美元的销售里程碑款项,同时按舒沃哲全球销售额最高到低双位数阶梯式比例收取特许权使用费。
舒沃哲目前已在中华人民共和国及美国获批,用于既往经含铂化疗失败或不耐受、携带EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿斯利康计划于2026年第四季度在美国实现舒沃哲商业化。
此外,舒沃哲用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请已分别获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)受理,且此前分别获“突破性疗法认定”(BTD)。
