云顶新耀维适平®实现亚洲地区全域获批，为更多溃疡性结肠炎患者提供创新治疗选择

（原标题：云顶新耀维适平®实现亚洲地区全域获批，为更多溃疡性结肠炎患者提供创新治疗选择）

云顶新耀(1952.HK)自身免疫性疾病领域的核心产品维适平近日获中国台湾地区药政主管部门上市批准，为当地中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者带来新的治疗选择。至此，维适平已在包括大中华区、新加坡、韩国等在内的所有亚洲区域获批。作为一款获国际多项权威指南推荐的一线治疗药物，维适平兼具"疗效、安全性及口服便利性"三重优势，进一步拓展了亚洲溃疡性结肠炎患者的创新治疗选择。

溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、慢性且易复发的肠道炎症性疾病，可引起黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等症状，严重影响患者的长期生活质量。由于目前尚无法治愈，患者通常需要长期治疗以维持疾病控制。近年来，亚洲患者溃疡性结肠炎发病率和患病率持续上升，仅中国患者人数预计将由2025年的约98万增至2031年的约150万，反映出患者群体不断扩大、疾病管理需求日益增长。作为一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，并具有良好的安全性特征，具备最佳药物(best-in-disease)潜质，为溃疡性结肠炎的长期疾病管理提供有力支持。

维适平(中国台湾地区商品名"维长宁膜衣锭")适用于治疗对传统治疗或生物制剂反应不佳、失去反应或无法耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。此次获批是基于全球III期注册研究ELEVATE UC(包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究)的结果和亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究(ES101002)的结果。全球III期ELEVATE UC注册研究达到了所有主要和关键次要终点，在第12周和第52周均显示卓越且持久的临床缓解和深度黏膜愈合。亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大规模亚洲中重度UC III期注册临床研究，其结果显示，诱导治疗12周+维持治疗52周临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%。相关研究成果发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·胃肠病学与肝病学》。

在ECCO 2026和AOCC 2026等国际会议上公布的多项研究结果，充分验证了维适平在不同治疗背景、不同疾病程度人群中的普遍适用性与可靠疗效，丰富了维适平的循证医学证据，为其在真实临床实践中的规范化应用提供了坚实依据。全球III期ELEVATE UC开放标签扩展研究显示，持续治疗3年时，观察病例的临床应答率达到86.8%，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%的水平；最长5年的随访数据进一步支持了其长期安全性与耐受性。

此次获批被视为云顶新耀持续推进创新产品亚洲布局的又一重要进展，也将进一步推动维适平在亚洲的商业化落地，让更多患者受益。