智飞生物:新冠疫苗获批临床,产业化优势突出
智飞生物 300122
研究机构：华金证券 分析师：周新明,王睿 撰写日期：2020-06-24
我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗,具备产能高、成本低特点:该疫苗为重组亚单位新冠疫苗,是我国继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗,疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,结构独特。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。同时,该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,具有产能高,成本低,可及性强的特点。
根据公司公告,疫苗将进入人体临床试验阶段,Ⅰ期临床试验将分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展。
国内6款疫苗在临床阶段,疫苗公司有望突破全球市场:抗击新冠疫情将是一场持久战,疫苗是人类战胜疫情的重要武器,目前研发进度上国内暂时领先,有6款疫苗目前处于临床阶段,其中包括1款腺病毒载体路径、4款灭活路径和1款重组亚单位蛋白路径,有三家已经完成Ⅱ期临床。出于尽快控制疫情的考虑,国家有关部门对于疫苗审批将大大加快,研发周期也有望缩短,有望加速上市,预计最快今年年底明年年初将有新冠疫苗产品上市。国内疫苗公司借助此次疫情也有望突破全球市场。海外目前有8款疫苗进入临床,其中三款与国内公司有合作。进展较快的Moderna公司将在7月开展Ⅲ期临床。预计明年年初问世。
疫苗龙头公司,享受市场快速增长和份额提升双重红利:目前国内二类疫苗市场处于萌芽阶段,创新大品种加速上市,产业迭代、新冠疫情推动疾控体系改革及民众接种意识提高等多方因素驱动行业快速增长。研发实力国内顶尖,自有产品放量带来价值重估,新产品重组结合融合蛋白(EC)已经获批,预防性微卡即将获批,在研管线上还有四价流感、二倍体狂苗等大品种位于临床Ⅲ期,预计2021年报产。
销售能力在二类疫苗放量中极为重要,公司国内最为优秀,保障研发管线上产品出来后可以迅速放量。
投资建议:公司销售能力国内一流,保障了产品上市后可以快速放量,自有产品线带来价值重估。预计公司2020-2022年的净利润分别为33.3、43.7、55.1亿元,增速分别为41%、31%、26%。,给予“买入-A”建议。
风险提示:政策风险;行业安全事件;主要疫苗品种竞争加剧导致盈利下降;研发进度不及预期。
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