三个新冠肺炎疫苗项目同时公布新进展 A股生物疫苗板块“开门见喜”

研发三线告捷

7月21日，人民日报援引世界顶级医学期刊《柳叶刀》20日晚间的报道称，中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果，成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

《柳叶刀》报道称，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗Ⅱ期临床试验显示，其与研发的新冠疫苗安全，并且可以诱发免疫反应。其中超过90%的参与者产生了T细胞应答，约85%产生了中和抗体。

据了解，陈薇团队的这款疫苗是与康希诺生物联合开发的腺病毒载体冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV），采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

上述研究结果巩固了康希诺生物在疫苗竞赛中的领先地位。6月25日，该款疫苗获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。根据相关法规，该疫苗现阶段仅限军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。

几乎同一时间，《柳叶刀》还发布了牛津大学与阿斯利康联合研发的新冠疫苗在在第一阶段和仍在进行的第二阶段试验的早期结果。结果显示出对抗新冠病毒的积极效果，它产生了剧烈的免疫应答，而不会引起任何严重的反应。

此外，BioNTech在官网宣布，其与辉瑞公司合作的新冠mRNA疫苗BNT162b1在德国1/2期试验数据显示，其设计的疫苗安全，并在患者中引起免疫反应，且未报告严重不良事件。辉瑞方面表示，如果正在进行的研究成功，准备在今年10月之前寻求有条件的销售授权或某种形式的监管批准。

据报道，辉瑞公司已获得英国3000万剂实验性疫苗的订单。英国商务也在7月20日表示表示，英国已签署协议将从辉瑞公司和BioNTech以及法国Valneva集团组成的联盟获得两种可能的新冠疫苗9000万剂。

同时，根据BioNTech官网消息，其与辉瑞公司合开发的两款新冠病毒mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道”（Fast Track）批准认定。两家公司表示，一旦疫苗研究成功并获得监管部门的批准，预计将在今年年底生产1亿剂疫苗，并有望于2021年底生产超过12亿剂疫苗。