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杭州嘉因生物:乘风破浪,抓住基因治疗的产业“新浪潮”

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(原标题:杭州嘉因生物:乘风破浪,抓住基因治疗的产业“新浪潮”)

杭州良好的产业生态正吸引着越来越多像吴振华这样拥有核心技术成果的创业者源源不断地涌入,在这片欣欣向荣的创业热土上实现自己的理想与抱负,与城市共生共荣。

编者按

从2020年11月24日开始,21世纪经济报道推出系列专题“进阶的杭州——产业链招商发现之旅”,计划推出十八期。该系列报道由杭州市投资促进局和21世纪经济报道联合策划执行。

该系列报道聚焦杭州生物医药、航空制造、集成电路等新制造业计划的核心产业,对重点企业进行实地探访,配合视频+文字的报道形式,挖掘企业背后的故事,展现创业者们对各自所在产业领域的探索、发现和成果,也试图呈现如何将重点产业链打造成为区域经济发展主脉的杭州路径。

今天第10期报道,让我们聚焦生物医药产业,聚焦杭州嘉因生物。这是一家坐落于杭州医药港的创新药企,致力于面向全球市场提供划时代的、一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

2020年6月底,嘉因生物的基因治疗研发与GMP生产平台正式竣工,其中GMP生产车间现已验收完毕,2020年12月底正式投入使用。这是一个符合中美欧GMP标准的生产平台,同时具备满足基因治疗药物研发和GMP生产的平台,建立了从临床前、CMC上下游工艺和临床阶段完整的基因治疗产业链。

“基因治疗作为一种新兴的生物治疗手段,经过多年的研究积累和创新,现在终于进入了腾飞阶段,在十几个疾病领域,上百个适应症中都展现出了巨大的应用前景。”杭州嘉因生物科技有限公司(以下简称“嘉因生物”)创始人吴振华博士说道。

在人类医学史上,曾出现过很多改变疾病治疗方法的转折点,比如抗生素的发现、麻醉药的发明等,随着基因治疗时代的到来,不断发展成熟的基因治疗正成为新的拐点。

基因治疗凭借极具潜力的前景吸引各路资本入局,在杭州,一家基因和细胞治疗研发初创企业格外引人关注。

杭州医药港,图/浙江在线

2019年7月,嘉因生物落地杭州医药港,8月即完成首轮融资。2020年6月底,嘉因生物的基因治疗研发与GMP生产平台仅用半年时间建设竣工,7月又完成新一轮数千万美元融资,12月底,GMP生产车间正式投入使用。

实际上,嘉因生物快速成长的原因,除了与其核心团队丰富的基因和细胞疗法开发经验有关外,还与其所在的平台属性、作用紧密相关。

嘉因生物坐落的杭州医药港,正处于杭州生物医药产业空间布局“一核三园多点”的“核心区”。据了解,目前杭州医药港的产业链条,已经实现了从实验室研究、临床前研究、临床试验到注册审批、药物生产,直至上市销售的全覆盖。得天独厚的配套环境,使得杭州医药港的投资吸引力不断增强,经过多年的发展,这里已经集聚了各类生物医药企业1300余家,生物医药产值占全市比重近一半。

可以说,嘉因生物正站立在绝佳的生长土壤上,带着硬核的实力与“初生牛犊”的冲劲,在基因治疗领域中奋力前行。

在杭州做个“弄潮儿”

“我曾在默沙东从事了数十年的小分子和抗体研发工作,深刻感受到神经科学领域取得突破的艰难。后来去了葛兰素史克,企业内部大力鼓励研发团队在细胞和基因治疗领域的创新,让我豁然开朗。”

图/图虫创意

谈起最初的创业想法,吴振华认为基因治疗是全球医药界最新型且有效的生物治疗手段,相关研究与商业化生产在欧美已经进入腾飞阶段,目前已经有成熟的产品在国外获批上市。相比之下,国内基因治疗发展却仍处于初期阶段,基因治疗的发展需要从技术、人才和资本等各方面进行深度投入,以逐渐缩小与国外的差距。

这种差距的客观存在,点燃了吴振华的创业梦想,他决定带领合作伙伴回国创业,抓住国内基因治疗发展的机遇。目标确定后,选择在哪座城市和怎样的平台创业就显得十分关键。

对于吴振华来说,起初也考察比较了多个城市,最终选择杭州是基于两个关键原因:一方面是2019年杭州提出“新制造业计划”,将生物医药产业列为三大核心发展产业之一,使得杭州的生物医药产业迈入新的发展阶段,相关产业规划、政策举措等更加趋于合理与完善;另一方面,在接触各城市平台过程中他发现,杭州对于人才的渴望度、欢迎度和需求度是最高的,相关部门的服务和支持也更加贴心与优质。

在杭州医药港,吴振华带领的嘉因生物正在快速生根发芽。自落地以来,企业在研发、工艺和生产等环节构建了近50人的核心团队,不仅在产品线选择、技术平台等方面具有差异化竞争优势,在生产工艺及大规模量产方面更是具备国际领先的实力。

“未来的十几年会是中国新药研发真正的腾飞时代,我们是选择随着这个浪潮去漂流,还是做个弄潮儿来塑造这个浪潮呢?我希望我能够成为后者,立于基因治疗的潮头。”

吴振华的梦想正在成为现实。他十分有信心并且笃定地告诉21世纪经济报道记者,2021年基因治疗一定会从实验室走向临床,嘉因生物拥有中国基因治疗领域实力最强的团队之一,将带领公司逐步打开国际市场。

助力杭州生物医药走向价值链顶端

“基因治疗需要一个更安全有效的载体,把基因带入到细胞中,而这个载体就是病毒。”吴振华称,从狭义上来说,基因治疗就是用目的基因置换或增补患者体内有缺陷的基因,从而达到治疗疾病的目的。

这是科学家们几十年如一日努力追求的科研方向。在国外,这项技术虽已成熟,但患者却面临着高昂的医疗费用,以新生儿的脊髓性肌萎缩症为例,国外基因治疗的价格高达200万美元,这对国内大多数患者来说是不可企及的。

图/图虫创意

究其原因,除了高昂的技术研发成本,生产制造等环节的成本同样也居高不下。这对怀揣能够“为人类攻克难治疾病,提供划时代的、一次性治愈的、安全有效的、病人支付得起的基因治疗药物”梦想的吴振华来说,既是机遇也是挑战。

除了要攻克科研技术难题外,还需要在科研成果的产业转化领域不断优化生产工艺流程,以期能够实质性地降低生产成本。嘉因生物正朝着这个方向不断前进。

去年6月底,嘉因生物的基因治疗研发与GMP生产平台正式竣工,其中GMP生产车间现已验收完毕,12月底正式投入使用。这是嘉因生物实现基因治疗药物走向患者的关键一步,也是国内基因治疗领域迈出的重要一步。

“这是一个符合中美欧GMP标准的生产平台,同时也是一个具备满足基因治疗药物研发和GMP生产的平台,建立了从临床前、CMC上下游工艺和临床阶段完整的基因治疗产业链。可有效解决国内基因治疗领域研究的难题。”吴振华表示。

放眼杭州生物医药产业的发展,基因治疗正开辟出一条新的产业赛道,吸引优质创新企业不断涌入其中。其对于杭州加快生物医药产业链建设、促进杭州新制造业发力快跑,具有重要的战略意义。

图/图虫创意

与此同时,杭州的生物医药产业正处在转型升级的关键时期。基于数字经济产业基础,杭州正推动医疗健康服务产业成为产业发展突破口,聚力推动生物医药产业走向价值链顶端。

“国内一个巨大的好处是效率高、速度快。在过去的一年时间里,我们看到了基因治疗在国内的发展非常迅速,许多优秀的创新公司冒了出来,人才也在快速地积累。”吴振华表示。

如今,杭州良好的产业生态正吸引着越来越多像吴振华这样拥有核心技术成果的创业者源源不断地涌入,在这片欣欣向荣的创业热土上实现自己的理想与抱负,与城市共生共荣。

(作者:卢常乐,胡丽华 编辑:李博)

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