集中带量采购影响几何？乐普医疗收深交所关注函

经济观察网 记者 王昕宁 过去的大半年时间，乐普医疗（300003.SZ）的股价一路走低，从去年7月份的47元/股附近阴跌至26元/股附近。

2月3日，深交所对乐普医疗下发关注函，要求乐普医疗全面审慎评估带量采购对公司产生的经营及业绩影响，包括中标产品在以前年度的收入占比、同类产品的市场竞争格局等，并详细说明2020年四季度销售退回或价格调整的客户、退货率、金额、以及是否存在压货等事项。

此前的1月29日，乐普医疗（300003.SZ）发布2020年业绩预告，预计去年全年实现净利润17.25亿元至19.84亿元，增长0%~15%，并称2020年四季度将形成大额损失计提。同日，公司还一同披露了2021年一季度业绩预告，预计一季度扣非净利润同比增长30%~60%。

集采冲击之下，营收利润承压

深交所在关注函中提到的“带量采购”指的是国家首次高值医用耗材集中带量采购，其中包括冠状动脉支架，是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的必要耗材。

以前，一个国产冠状动脉支架价格大约在一万元左右，加上检查和手术费用，整个治疗做下来至少两万元以上，有时一个患者体内需要放置2-3个支架，费用更为昂贵。

冠脉支架国家集采后，每个支架均价由1.3万元下降到700元左右。自2021年1月1日起，目前全国多地医院已经落地实施，不仅大大减轻了冠心病患者的经济负担，而且耗材价格下降后医生的操作费用也有所提升，多方受益。

但对药企而言，集采中标企业原先的销售收入将大幅下滑，未中标的企业甚至可能难以继续在市场立足。2020年11月5日中标结果公布，乐普医疗有一个产品中标—GuReater金属药物支架，报价645元，意向采购数量为12万个。

乐普医疗作为国产冠脉支架领域头部公司，冠脉支架是其主要产品之一，2019年支架系统的营收占比达22.98%，毛利率达78%。集采部分的冠脉支架价格降幅超90%，对公司业绩造成直接影响。

二级市场上，悲观情绪早已有所反映，自7月下发征求意见稿以来，公司股价呈现单边下跌走势，2020年7月14日至2020年12月29日，公司股价下跌41.05%，直至最近一个月才逐渐平稳。

事实上，这不是乐普医疗首次受到集采带来的冲击。公司的主要产品除了冠脉支架外，还有硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片，该两款产品作为公司重磅产品，2019年合计创收23.74亿元，占比总营收的30.44%。

2019年9月，在联采办25个地区药品集中采购中，乐普医疗的硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片中标。根据华西证券测算，公司氯吡格雷降价幅度分别为56%/52%（25mg/75mg规格）、阿托伐他汀降价幅度分别为90%/91%（10mg/20mg规格）。

财报显示，乐普医疗近年的主营业务收入增速明显放缓。2015年至2020年三季度，营业收入增速从2015年65.9%降至2020年三季度8.6%。在疫情爆发前的2019年，营收增速22.64%也是近七年新低。同时段内，净利润增速在24.4%~37.4%之间波动，2020年上半年净利润出现负增长，三季度增速已恢复至24.4%。

面对市场表现出的悲观情绪，公司也采取了相应措施。2021年2月1日，乐普医疗召开业绩说明会，共270余家机构参与会议。董事长蒲忠杰对最近两年公司的各方面情况进行了说明，并对参会人员关心的问题进行了回答。

蒲忠杰直言，去年四季度亏损主要有两方面原因：一方面是在去年7~10月国家下发文件后，代理商不敢进货，公司营业收入有所减少；另一方面已经销售出去但没有用完的支架，未来有退货或者调换的风险，带来利润损失共2.4个亿左右，证实了集采对公司带来的直接亏损。

同时，他对于一季度赚钱的原因也做出了解释。首先，2020年一季度受疫情影响，支架业务销售已经较2019年下降了45%，今年一季度营收与去年保持低水平持平。其次，今年一季度已有新产品上市，带来了增量销售额。

蒲忠杰说，当下公司对集采带来的影响已有判断和预测：传统金属支架将来能达到过去20%的销售额已属不错，而三个介入无植入的新产品组合，可降解支架、药物球囊、切割球囊目前收入已达到过去销售额的40%，预计2021年老产品传统支架和新支架的贡献可以与2020年支架的贡献持平。

分析师称应用发展眼光看待药企

那么，乐普医疗的介入无植入新产品组合产品市场空间如何？是否能够弥补传统金属支架降价销售带来的影响？带着上述问题，经济观察网记者对国信证券医药行业首席分析师谢长雁进行了采访。

对于市场规模，谢长雁表示，“目前大家所说的心脏介入领域百亿级市场，实际是按照传统金属支架降价前的市场规模计算的。可降解支架还处于产品导入期，实际终端植入量不大。根据我们的盈利预测模型估计，预计2021年到2023年将分别贡献营收1.8亿、4.24亿和7.96亿人民币。”

在经过此轮集采后，金属支架价格大幅降低，可降解支架作为创新产品当前价格较高。问及新产品的优势，谢长雁向记者解释：“可降解支架的优势在于它符合医学界新的 ‘介入无植入’理念，其降解后不会影响日后可能出现的血运重建（包括介入和外科搭桥手术）和做一些影像学检查，如核磁共振、CT等。这为患者提供了更优选择，满足高端市场和对体内异物排斥的个人需求。”

目前市场上有声音表示，乐普医疗在经过两次集采后，原先优势产品的创收能力大幅降低，失去成长性。对此，他认为这是一种静止的观点，更应当用发展的眼光去看待企业，尤其是医药企业。

他表示，中国医药公司面临的集采降价困境和美国药企在专利到期后遇到的“专利悬崖”十分相似，医药行业是一个创新迭代的螺旋发展过程，存量总会消失殆尽，重点在于企业是否在不断进行新产品研发和管线导入，主要看研发投入力度和未来产品布局情况。

记者整理公司年报发现，乐普医疗近年在研发投入上持续发力。费用方面，2015年到2019年研发费用从1.72亿增至5.44亿元；人员方面，研发人员从976人增至2005人。在主要血管介入领域上市公司中，2019年研发费用从高到低分别为微创医疗（10.57亿元）、乐普医疗（5.44亿元）、启明医疗B（2亿元）、先建科技（1.41亿元）、赛诺医疗（0.9亿元）。

目前，新产品能否抵消、需要多长时间抵消集采产品价格下杀带来的影响仍需观察。对于公司未来的发展方向，蒲忠杰在上述业绩说明会上表示，“创新器械产品是一个重点，另一个重点是人工智能。乐普医疗在心血管全领域领不会放过任何一个赛道和任何一个领域，但是大额投资未来很长时间内都不会看到了。”