(原标题:有望上线全球第一支DNA新冠疫苗,这家中国药企就要港股上市了 | IPO见闻)
证监会信息显示,DNA疫苗生产商艾棣维欣生物已经递交《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。
一旦获得受理,艾棣维欣生物将取得“小路条”,或很快在港交所递交招股书。
公开资料显示,艾棣维欣生物成立于2009年,是一家全球性创新疫苗研发生产商。公司拥有国际领先的免疫耐受和免疫激活技术平台,专注于基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新疫苗技术的开发与应用,有系统的知识产权布局,是中国DNA疫苗领域领航企业。公司在研的新冠DNA疫苗、新型呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎疫苗、乙肝治疗性疫苗等,均已获得优异的临床及临床前数据,并具有广阔的市场空间。
从理论技术角度,DNA疫苗和mRNA疫苗均为核酸疫苗,属于“第三代”疫苗技术。其具有生产设计快、稳定性强、生产成本低产量高等特定。疫苗安全性同样有保障,从现在临床试验发表的数据来看,DNA疫苗无论是不良反应的级别还是发生的比例都是最低的,能够很好兼顾有效性与安全性。
艾棣维欣生物此前已经历6轮融资。公司在今年3月26日刚完成6600万美元的新一轮融资,战投方包括经纬中国、弘毅投资、沃生投资、星空资本等。
在新冠疫苗方面,艾棣维欣生物今年初宣布已与美国疫苗厂商Inovio签署协议,将在中国生产和销售Inovio的新冠候选疫苗,并获得该疫苗在中国的专有权,预计2021年将在中国生产多达1亿剂疫苗。
根据协议,艾棣维欣向Inovio首笔付款预计为300万美元,一旦实现里程碑,将支付1.08亿美元,艾棣维欣还有权获得该疫苗的销售使用费。交易宣布后,Inovio盘后股价上涨近10%。
Inovio的新冠候选疫苗是目前已经申报临床的全球首款也是唯一一款DNA疫苗,该疫苗也是全球首个在中美同时开展临床试验的新冠DNA疫苗。但出于安全性的担忧,FDA去年9月暂停了该疫苗的部分三期临床研究。Inovio表示将于今年二季度公布更多详细信息,包括其新冠疫苗INO-4800注入皮肤细胞的递送系统装置的详细信息。