罗氏超级抗流感药在中国获批

（原标题：罗氏超级抗流感药在中国获批）

经济观察网 记者 瞿依贤 4月29日，罗氏抗流感创新药速福达（通用名：玛巴洛沙韦，英文商品名：Xofluza）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是目前唯一一个获批治疗流感的单剂量口服药物。玛巴洛沙韦全程只需一次服药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间。

复旦大学附属华山医院感染病科主任医师、教授卢洪洲此前告诉经济观察网，对大众来说，接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，但抗病毒药物治疗在流感防治中也很重要，特别是在流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗，可以有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。

卢洪洲表示，目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物，需要每日服用两次，连续服用5天。而Xofluza是全新作用机制，可以直接抑制病毒复制，患者在全病程只需服用一次，就能在24小时内停止病毒排毒。

流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病，可能引发肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡。WHO数据显示，在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。

中国一项最新研究显示，中国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%。当患者感染流感，要及时有针对性地进行抗病毒治疗。

在既往健康的急性无并发症流感患者中进行的CAPSTONE-1临床实验数据显示，玛巴洛沙韦在既往健康患者中有效且耐受性良好。相较于安慰剂，服用玛巴洛沙韦的患者的症状改善时间可以缩短26.5小时（安慰剂80.2h vs玛巴洛沙韦53.7h），退热时间可以缩短17.5小时（安慰剂42h vs 玛巴洛沙韦24.5h ）。

在流感并发症高风险患者中进行的CAPSTONE-2临床实验中，玛巴洛沙韦也显示出有效性，且可减少并发症的发生。相较于安慰剂，服用玛巴洛沙韦的高风险患者的症状改善时间可以缩短29.1小时（安慰剂102.3h vs玛巴洛沙韦73.2h）。