上海谊众成功登陆科创板，核心产品有望续写紫杉醇销售神话

（原标题：上海谊众成功登陆科创板，核心产品有望续写紫杉醇销售神话）

9月9日，上海谊众药业股份有限公司（股票简称“上海谊众”，代码为“688091”）在上交所科创板正式上市。上海谊众本次IPO发行2645万股，发行价格为38.10元/股，发行规模为10.08亿元人民币。

上海谊众是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业，目前已成功研发出抗肿瘤大品种化疗药紫杉醇的新剂型，即注射用紫杉醇聚合物胶束。其中，紫杉醇胶束联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床试验已经完成，正在新药注册上市审评审批中。

招股书显示，上海谊众的紫杉醇胶束新药注册上市不存在实质性障碍，同时，该公司计划在紫杉醇胶束获批上市后，开展紫杉醇胶束扩大适应症研究，包括小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等癌种。

招股书显示，本次募资将用于年产500万只注射用紫杉醇胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金等。

紫杉醇是当前国内使用最广泛的广谱、经典抗肿瘤化疗药物，在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特功效。根据PDB数据，2017年至2019年，紫杉醇类产品销售金额增速分别为8.12%、6.38%、40.89%。

目前，已在国内获批上市销售的紫杉醇剂型有普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇。2019年PDB的数据显示，以上三者的ORR（客观缓解率）分别为25%、26%、33%。

其中，白蛋白紫杉醇因安全性及疗效的提高，2018年国内仿制药上市后，仅三年时间，其市场份额即从2017年的11.05%上升到2020年的44.70%，提高了33.65个百分点。可见创新剂型的竞争优势十分明显。

而上海谊众研发的注射用紫杉醇胶束，药物活性成分同样是紫杉醇，为已有药物的创新剂型。以创新的药用辅料为载体，采用纳米给药技术将紫杉醇与特定辅料结合制成创新型制剂。注射用紫杉醇胶束属于国家2.2类新药，拥有完全的自主知识产权和专利技术。其研发项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项。

据了解，上海谊众创新性研发出针对天然紫杉醇化合物精确的亲水亲油两嵌段比例的药用辅料，安全性好，并且胶束制剂的粒径极小，仅约18-20nm。

而临床数据对比显示，其优于上述三种紫杉醇制剂。产品具有耐受剂量高、疗效显著、安全性良好等特点，最高耐受剂量为紫杉烷类药物最高，临床数据显示患者客观缓解率、无进展生存期达到了显著的临床获益，并有观察总生存期延长的趋势。

与已有的紫杉醇制剂相比，紫杉醇胶束具有更优的临床疗效和安全性，升级换代趋势明显，预计将成为抗肿瘤化疗药的新选择。上市之后，预计其市场份额可快速提升。

值得一提的是，上海谊众是国内第一家完成注射用紫杉醇胶束非小细胞肺癌三期临床的企业，3-5年内的独家品种，具备先发优势。

对比于传统紫杉类药物，紫杉醇胶束的最大耐受剂量（MTD）是390mg/m2，为紫杉烷类药物最高。同时，其临床使用更便捷，在用药前无需任何过敏预处理及止呕预处理，只需加注生理盐水溶解，无需使用特殊输液装置，且在临床使用剂量大幅提升的情况下，具有相对更好的安全性。

从公布的数据来看，紫杉醇胶束疗效方面也处于最优。三期临床研究结果（PPS集）显示，紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的总体客观缓解率（ORR）明显提高，不同病理亚型的ORR明显获益，独立专家评价和研究者评价经过确认的试验组ORR分别为52.80、54.55%，最佳疗效ORR分别为60.49%、62.94%，为治疗非小细胞肺癌的紫杉醇制剂公开数据可知的最高客观缓解率。紫杉醇胶束联合顺铂ORR与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、PD-1/PD-L1联合化疗非小细胞肺癌NSCLC一线疗法的临床数据疗效相当，具有重大的临床意义。

对比紫杉醇前次创新剂型——白蛋白紫杉醇的临床试验数据，紫杉醇胶束ORR显著提高、中位无进展生存期（mPFS）延长，且具有统计学意义（白蛋白紫杉醇的mPFS延长没有统计学意义）、中位总生存期（mOS）明显延长。

当然，创新产品上市之后，是否可能快速占据市场、充分发挥先发优势，强大的销售能力不可或缺。

对此，上海谊众方面表示，其核心产品紫杉醇胶束的目标客户主要是全国600余家在肿瘤领域有一定影响力的三级医院以及重点区域的DTP药房，该公司拟通过“院内学术推广”+“DTP药房辐射”的销售战略。2021年，上海谊众已设立全国营销中心及八大区域营销中心，在产品获批后率先进入24家临床医院进行销售，并逐步拓展至全国其他医院。