佰仁医疗生物瓣瞄准进口替代 机构密切关注脑膜产品集采影响性

《投资者网》大健康行业组  蔡俊

北京佰仁医疗科技股份有限公司（下称“佰仁医疗”，688198.SH）近期公告临时股东大会资料。此前，佰仁医疗实施了股权激励，加大了产品研发，并通过一系列的策略会向机构释放众多利好。

这些利好，包括牛心包生物瓣的销量上涨、加紧研发介入瓣等。今年以来，佰仁医疗的股价上涨趋势明显，年内涨幅达248%。截至11月17日，该股收盘价为260.24元/股。

《投资者网》注意到，策略会上有机构提问公司是否会受集采影响，虽然佰仁医疗从产品条线做出解释，但根据2020年公司的收入构成，集采或对其业绩有所影响。

生物瓣瞄准进口替代

2021年9月，佰仁医疗董事长金磊奔波于各家券商之间。从线上到线下，金磊在兴业证券（601377.SH）、天风证券（601162.SH）、华泰证券（601688.SH）、中信证券（600030.SH）的策略会上积极介绍自家产品。

佰仁医疗的主营产品为牛心包生物瓣。该产品植入人体内，可帮助患者治疗心脏疾病。国内市场中，生物瓣有两大竞争领域。原材料方面，分为猪主动脉瓣与牛心包瓣；厂商方面，分为国产和进口。

根据信达证券的统计，2020年国内生物瓣总销量约2.2万枚，其中牛心包瓣1.3万枚，占比约59%。在策略会上，有关两种原材料的应用差别、市场前景也成为机构关注的重点。佰仁医疗表示，牛心包瓣的抗钙化更好，即产品使用周期更长，所以市场份额会不断上涨。

以成熟的美国市场为例，信达证券表示牛心包瓣材质面积宽大、更加致密，市场占比超70%，而且全球龙头企业爱德华生命科学Edwards Lifesciences（下称“爱德华”）已放弃猪主动脉瓣，专注牛心包瓣。

换言之，佰仁医疗的牛心包瓣将迎来机遇。不过，佰仁医疗也将与爱德华直面竞争。

2020年，佰仁医疗销售2569枚牛心包瓣，占同类品种约20%，其余绝大部分份额被爱德华占有。策略会上，有机构提问佰仁医疗与爱德华产品的技术差距，以及如何实现进口替代。对此，佰仁医疗表示，公司2003年上市牛心包瓣，爱德华2013年进入中国市场，公司在国内大量的临床应用实践表明其产品拥有耐久性优势。

佰仁医疗与爱德华牛心包产品在中国的循证医学数据 

（数据来源：信达证券）

值得注意的是，佰仁医疗强调：“今年上半年我们2500多个瓣相当于公司去年全年销量，可能有人估计全年是不是5500，如果今年有近6000个瓣，可能2-3年我们就和爱德华平分天下了。”

根据2021年半年报，佰仁医疗在报告期内销售人工生物心脏瓣膜产品2538枚，销售收入同比增长306.16%。

加紧研发介入瓣

除了牛心包生物瓣，佰仁医疗也公开了产品研发的进展情况。2021年上半年，佰仁医疗研发费用0.22亿元，同比上涨155.12%，公司表示大幅增长的原因之一就是介入瓣的临床研发。

作为新型的植入耗材，介入瓣被认为是新的黄金赛道。与开胸方式植入体内的外科瓣不同，介入瓣通过循环系统输送的微创方式进入体内，因此有手术风险低、预后恢复快等优势。不过，介入瓣的费用相对高昂，瓣膜与手术合计费用约30万元，而外科瓣的费用合计约7万元。

介入瓣与外科瓣的对比 

（数据来源：信达证券）

根据信达证券的统计，目前国内已有多款介入瓣获批上市，研发企业包括为微创心通医疗科技有限公司（02160.HK）、杭州启明医疗器械股份有限公司（下称“启明医疗”，02500.HK）、沛嘉医疗有限公司（09996.HK）、苏州杰成医疗科技有限公司、爱德华。

其中，2009年已上市相关产品的启明医疗，凭借先发优势成为市场龙头。启明医疗2020年年报显示，报告期内介入瓣手术量前30名的医院占全国总量的70%，其产品在前30名医院的占有率达89%。以此计算，启明医疗介入瓣的市占率达62.3%。

国内进入商业化阶段或注册中的介入瓣

（数据来源：信达证券）

到目前为止，佰仁医疗尚无上市的介入瓣产品。面对机构调研时提出的疑问，佰仁医疗从技术、销售等维度描绘出一幅图景。

技术方面，佰仁医疗研发中的介入瓣以牛心包为材料，对标爱德华的同类产品，因此更注重耐久性，而启明医疗的介入瓣以猪心包为材料。

根据2021年三季报，佰仁医疗全面展开介入瓣的临床试验，主要头部医院全部启动。与机构交流时，佰仁医疗公开了最新临床数据，已完成60例入组的患者全部手术成功并康复出院，另外还有多家医院正准备启动试验入组。

不过，由于起步较晚且同类产品的竞争较为充分，机构也非常关心佰仁医疗介入瓣的上市前景。对此，佰仁医疗介绍了销售队伍的搭建情况，表示已接触过代理商，会根据不同区域的情况判断采用直销还是分销；目前公司直销团队70-80人，等介入瓣上市后，可能会组建专门的新团队。

集采是否会影响业绩？

集采，始终是医疗行业绕不开的坎。策略会上，有机构询问公司产品是否会涉及集采，对此佰仁医疗基于产品线，包括脑膜和外科生物瓣作出解释。

一方面，佰仁医疗表示脑膜产品一直在集采过程中，对此公司会以价换量。2020年以来，部分省份如江苏和山东，进行了脑膜产品的集中采购。佰仁医疗的神经外科生物补片可用于脑膜修复，2020年公司相关产品销售约3.35万片，市占率位于行业第四位。

另一方面是外科生物瓣。佰仁医疗指出该类产品对患者术后安危具有较大的不确定性，因此集采的前提是取得长期的临床应用数据，确保产品的有效和耐久。因此，佰仁医疗认为“现阶段只有公司和爱德华具备集采资格，如果能有集采，对佰仁应该是好事而不是风险，不会有不利影响。”

2020年，佰仁医疗的心脏瓣膜置换与修复治疗、外科软组织修复治疗分别实现收入0.53亿元、0.66亿元，占同期营业收入的29.1%、36.3%。脑膜产品属于外科软组织修复治疗，由此判断，脑膜产品若开展全国层面的集采，或对佰仁医疗的业绩有所影响。 

数据来源：佰仁医疗2020年年报

值得一提的是，佰仁医疗的未来还与其激励计划相关。

2020年，佰仁医疗公布股票激励计划，对象包括核心技术人员在内的共计66人。根据计划，2020年至2024年佰仁医疗的业绩作为激励对象当年度的归属条件之一。2020年和2021年，佰仁医疗营业收入的目标值分别为1.8亿元、2.25亿元，净利润的目标值分别为0.81亿元、1.01亿元。

根据公告，2020年佰仁医疗的营业收入、净利润（剔除股份支付影响）分别为1.82亿元、0.87亿元。2021年上半年，佰仁医疗的营业收入、净利润（剔除股份支付影响）分别为1.25亿元、0.6亿元。

2017年至2020年佰仁医疗营收和利润增长情况 

（数据来源：信达证券）

策略会上，有机构问及为何股票激励设定的年度增长目标为25%，佰仁医疗回答：“公司设定5年连续实现25%以上的增长，是因为目前的基数还比较低，需要用这一目标来帮助大家看到未来的方向。”（思维财经出品）■