三证全无！号称降低近视度数的“德莉护眼”被责令整顿

（原标题：三证全无！号称降低近视度数的“德莉护眼”被责令整顿）

对于近视人群来说，视力模糊是心中永远的遗憾。可是如果有人说，只需要每天照照光，就能控制甚至降低近视度数，恢复视力，你会相信吗？

当然是不可信。

在目前医疗技术条件下，近视无法治愈

早在2019年4月，国家卫生健康委、中央网信办、教育部、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局6部门联合印发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作 切实加强监管的通知》。通知要求，从事儿童青少年近视矫正的机构或个人必须严格依法执业、依法经营，不得在开展近视矫正对外宣传中使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”等表述误导近视儿童青少年和家长。不得违反中医药法规定冒用中医药名义或者假借中医药理论、技术欺骗消费者，谋取不正当利益。

2021年11月9日，市场监管总局也发布通知，决定自今年11月到明年3月，组织开展儿童青少年近视防控产品违法违规商业营销宣传专项整治活动，再次提到，不得使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视克星”“度数修复”等误导性表述。

然而，有些企业依然心存侥幸，在违法的边缘疯狂试探。

据江苏公共·新闻频道《新闻360》报道，南京一家叫做德莉护眼的眼视光机构，主要营销一种叫做艾尔兴哺光仪的近视治疗仪器，宣称其可以降低儿童的近视度数。按照他们的说法，这个哺光仪不仅能控制近视度数，还能降低近视度数。

德莉护眼工作人员表示：这个艾尔兴哺光仪可以发射出一种光波，每天让孩子照射6分钟，就能改善视网膜中的脉络膜血液供应，起到防控近视甚至降低近视度数的效果。

江苏公共新闻视频截图

结合艾尔兴官方网站，通过国家知识产权局查询到了这一产品的专利号，发现其正式专利名称叫做“半导体激光弱视治疗仪”，属于一种医疗器械，专利说明中明确其功能是“用于治疗弱视”。

对此，艾尔兴官方称，“哺光仪最初的确适用于治疗弱视而非近视，不过最近这款仪器领取到了‘辅助近视治疗’的注册证。”

一种辅助性的仪器，在德莉护眼那里，成了可以治疗近视的神器。有网友评论：“真有这么神奇，诺贝尔奖还不得送上门来。”

营业执照、备案凭证、执业许可 三证全无

接到举报，12月6日，南京市鼓楼区市场监管局执法人员来到了德莉护眼位于江苏商厦的办公点现场执法。

核对营业执照，执法人员发现其经营场所不在鼓楼区，而在秦淮区，注册和执业地点不一致，意味着德莉护眼并没有合规的营业执照。

在随后的检查中，执法人员又发现，德莉护眼使用的艾尔兴哺光仪属于国家二类医疗器械，经营者应当取得备案凭证。现场很多不少眼部检查设备，悬挂的锦旗上也有“疗效”“治疗”“矫正视力见效快”等字眼，执法人员认为，这表示德莉护眼还涉嫌存在诊疗行为。

执法人员表示，如果德莉护眼属于经营二类医疗器械，就应该申领二类医疗器械备案凭证；如果德莉护眼存在诊疗行为，就应该领取医疗机构执业许可证。

然而，经过现场询问，德莉护眼负责人贾某表示，自己既没有二类医疗器械经营备案凭证，也没有医疗机构执业许可证。加上营业执照不合规的话，等于是三个最基本的证件全部没有。

德莉护眼被责令整顿

经过进一步的检查，执法人员发现，艾尔兴哺光仪原先注册的医疗器械名称叫做“弱视综合治疗仪”，其功效是“用于弱视治疗”。后来，艾尔兴哺光仪变更了注册内容，增加了“辅助近视治疗”的功效，并且在今年9月才获得批准。但德莉护眼现场使用的，仍然是旧款的弱视治疗仪。

从诊疗记录来看，早在2019年，德莉护眼就开始使用没有“辅助近视治疗”功效的哺光仪，给近视儿童矫正近视。截至发稿，德莉护眼的一些“降低近视度数”的宣传图片文字，仍在网络上可以找到。

德莉护眼在网络上的宣传图片

最终，执法人员对贾某下达了责令整改通知书，并要求其在整改到位前暂停营业。

对于德莉护眼无证经营的行为，艾尔兴品牌创始人曹照云表示：今年11月，国家市场监管总局开始视力矫正机构违规宣传专项整治行动后，他们就给各家合作的机构，以及经销商发了通知，要求对方自查自纠。“我们要求严格执行市场监管总局的规定，不允许夸大宣传。”

同时曹照云表示，德莉护眼是他们其中一名经销商，此前德莉护眼的负责人贾某声称正在申请二类医疗器械备案凭证，但后续一直未能提供。公司将立即取消与德莉护眼的合作，并立刻全面摸底各家经销商资质、对外宣传等问题。

近年来，青少年近视矫正与防治得到越来越多的关注，也促进了整个行业的发展，出现越来越多的视光仪器和辅助设备。其原理如何？有没有效果？安全性怎样？在学术范围内，可以研究、讨论。作为获得许可的医疗器械，也可以进入市场。

与此同时，关于青少年儿童的近视防治，我国陆续出台了《近视防治指南》等一系列规定，明确了近视防治的主要手段和方向，尤其是明确了三个原则：近视不可治愈、度数不可逆、近视可防控。

有业内人士表示，行业的健康发展离不开每一个人，作为商家，应该有普及近视防治知识的责任和义务，而不是为了一己私利，昧着良心，夸大或虚构产品效果；而作为家长，也应当了解近视防治的一些常识，擦亮自己的眼镜，选择正规的医疗机构。