(原标题:莫德纳又输一局 美FDA据称将批准辉瑞加强针疫苗用于12至15岁儿童)
财联社(上海,编辑 夏军雄)讯,据媒体援引知情人士消息称,美国食品和药物管理局(FDA)计划在下周一批准辉瑞公司的新冠疫苗加强针用于12至15岁儿童。
据报道,美国监管机构还计划将青少年和成人接种辉瑞疫苗的间隔时间从目前的6个月缩短至5个月。
奥密克戎毒株感染病例数量在美国急剧上升,数据显示,该毒株能够突破两针辉瑞疫苗所提供的免疫保护,但通过接种加强针能有效预防感染奥密克戎毒株。
最近几周,奥密克戎毒株已经导致数千名美国儿童患者住院治疗,呼吁尽快为儿童接种加强针的声音越来越强。
有官员指出,一部分美国儿童接种两针疫苗后的时间已经超过了6个月。据悉,美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗咨询委员会计划在下周中期举行会议,投票决定是否作出相应改变。
此前,接种辉瑞疫苗的美国儿童里出现了少量心肌炎病例,这引发了民众对mRNA疫苗安全问题的担忧。
不过,CDC周四发布数据称,辉瑞公司的新冠疫苗对5至11岁儿童造成的副作用大多较轻。数据显示,在第二次接种疫苗后,一些儿童出现了头痛、疲劳和注射部位疼痛等症状。
CDC表示,该机构收到了11例该年龄段儿童接种后出现心肌炎等报告,其中7人已经康复,另外4人正在康复中。
CDC的报告称,美国疫苗不良事件报告系统共收到4249份不良案例报告,其中97.6的病例并不严重。
辉瑞疫苗于10月下旬在美国获得批准,适用于5至15岁的儿童,是该年龄段唯一获批的新冠疫苗。CDC透露,这个年龄段的儿童累计接种了约870万剂辉瑞疫苗。
值得一提的是,作为辉瑞的主要竞争对手,莫德纳公司的新冠疫苗仍未在美国被允许用于未成年群体。