中国医药行业的变与不变

（原标题：中国医药行业的变与不变）

市场变化带来的情绪波动是不可避免的，跟风放大情绪的嘲讽吐槽甚嚣尘上，反过来打气鼓劲自我暗示的也很多见，都是人之常情，亏了钱还不让哔哔两句么。不过情绪并不产生价值，我们更应该跳出来，“去情绪化”地审视事情本身，到底发生了什么变化以及哪些环节没有发生变化。

这一波政策调整毋庸讳言是很大的，从操作层面也的确对医药行业造成了巨大的冲击，对于个体企业甚至部分子行业都是涉及根本的变化。单纯看这一次变化以及对局部的影响，那自然是怎么看怎么悲观，那我们不妨纵向找找对标，历史上有没有出现过其他性质可以对比的变化。

可能雪球大部分朋友没有经历过2015.7.22，从业久一点的医疗行业一级市场投资人应该还有印象，彼时的市场情绪比如今应该说只差不好，毕竟现在只是因为医保支付问题使有些药没有商业化前景了，那时可是所有药（无论仿创）的临床都停了，一种挺普遍的悲观论调是中国的医药研发就无路可走了，连临床都不好开展了，哪儿还谈得到什么商业化之类问题。何况当时的中国医药行业本身可以说是混沌未开，郑筱萸执行死刑还不到十年，从药企到药政部门到医药投资完全不成气候、甚至极不严肃，不然也不会7·22核查把老底儿一揭，发现满地都是数据造假。

与如今相比，2015年那一波惨案不仅是直接让大批企业受损甚至死掉，而是让很多业内人员都认为全行业是没有希望的，是各个维度、各个环节、各个领域的没有希望。这个当时被认为极其负面的“变化”，后续对中国医药行业有多么深远的影响，相信是无论给予如何高度的评价都是不过分的，发生的事实市场从业者应该也都是感同身受耳熟能详了。

那么我们就要看看，这些年来哪些趋势是没有发生变化的。

首先是政策监管，站在被监管者视角，任何时间点都会抱怨监管太严、太不跟得上最新趋势、太不懂得理解申报方的不易，但拉到更长的时间线，CFDA/CDE的进步是有口皆碑的，我们接触到只要在中国存续五年以上的医药企业，几乎都会不自觉描述到几年前材料报CDE如何如何不知道该怎么找谁沟通、现在各种原则和指南都明确了很多，Pre-IND meeting和Pre-Pre-IND meeting给出的指示和反馈都细致可行。我印象中很直接的前后对比都很多见，例如同样是CDE杨志敏老师，17年CSCO上不无得意地介绍CDE如何“创新”地支持和引导当初的替尼三兄弟进入三期临床，到21年就已经在讨论如何根据最新基础研究发现的biomarker去合理涉及临床方案、如何更精准地选择R2PD、如何切入全球同步研发等话题了。更肉眼可辨，我们可以看看CDE公开的工作动态页面就知道他们日常在干些什么，随手给大家一个最新22年初和16年的截图对比感受一下。

其次是研发水平，IND和NDA数量增加或者me-too/me-better/best-in-class/first-in-class之辩都是老生常谈了，也容易引战。我们从更底层的逻辑来看，生产力三要素劳动者、劳动资料和劳动对象，或者更通俗说就是人、财、物，中国医药行业这些要素的变迁再明显不过了。偷个懒截几张图感受一下吧（对图中各位医药企业大佬无丝毫不敬，也无任何褒贬判断，个体的履历与能力无必然相关性，但海归人才群体的数量和质量的整体趋势是十分清晰的）。

最后说商业空间，我自己也对这个环节抱有一定的悲观，但并不认为应该绝望。悲观是对此前理解定位不准确而必须的预期修正，中美医药行业的根本制度差异在此前确实是被极大程度地忽视了，最终付费方的体量和决策机制差异巨大，势必要推翻之前那种“中国就是美国市场1/n”的定量逻辑，很多之前的定价大打折扣是必要的。然而不绝望的理由就是，空间依然存在，只是需要更长时间以及可能以与原先预想不同的方式实现，仅拿已经被骂得体无完肤的医保来说，现有药品市场总体量将近2万亿（14年是1.3万亿、本身就是有增速的），按照医保局长的文章，创新药通过国家医保谈判支付了2,400亿，而这其中中国创新药企的几个品种（PD-1之流）加一块可能也就几百亿，国产创新药替代进口以及更远期地挤占那些临床获益更低的药品（具体什么药就不引战了），至少也是十倍以上的空间。再退一万步说，医保谈判砍价确实狠，那也总比医保目录8年不更新要好，须知当初埃克替尼作为国产一类新药首个成功规模商业化，都被普遍认为是极其特殊条件下才能实现的罕见案例（言下之意就是默认新药商业化是不可复制的），而短短几年后纳入医保就已经不是一个需要特意跨过的坎了。

《人民论坛》国家医保局局长胡静林刊文：开启“十四五”医疗保障高质量发展新征程

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总结来说，这一波的变化确实很大，打破了很多之前过于乐观的定量方法，行业的估值和格局都会做较大幅度的修正。然而这种大破大立的变化在中国医药史上并不是头一回，我们在之前那样晦暗的局面下，正是依靠休克式的政策变化迎来了过去几年的巨大红利，现在行业的软硬件基础条件都远好于7年前、且资源仍在持续涌入，没有理由比当初更加悲观。部分企业确实有可能在新的环境下受损甚至无法生存，但整个中国医药行业发展所需的条件仍然明显向好，信心需要的是重建而非毁灭。

顺便一提，15/16年很多一级市场投资人都半严肃半不得已地在看中药OTC/注射液/配方颗粒之类的项目，试图规避7·22的政策影响，与如今何其相似。我个人对于中药没有什么洁癖，然而当我今天早上邮件弹出推荐专家会议列表第一条蹦出的字眼是“中药OTC”和“配方颗粒”，还是有点哑然失笑，六七年过去了，中国（西药的）创新药无论是企业还是投资都早已山川异域，而作为“避世”选项的中药领域，居然话题依然还是风月同天。

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