(原标题:核心技术人员离职后再迎集采重拳 三生国健研发工作、商业化齐生变)
短短一周,三生国健连遭2大变故。1月19日,广东联盟集采将其支柱产品益赛普纳入集采;1月13日,核心技术人员朱祯平离职。
益赛普集采落地 集采地区销售额或锐减7成
近日,广东省药品交易中心的一纸通知不仅将盛传已久的生长激素集采直接落地,也首次将血液制品纳入集采。生长激素和血液制品的集采几乎抓取了市场的全部眼光,而在市场关注之外,上述通知中也将三生国健的支柱产品注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)纳入集采。
这也意味着,医保局进一步将集采领域推及生物类似药领域。对三生国健而言,尽管执行时间尚未公布,但贡献超过9成业绩的益赛普纳入集采,其未来业绩终将蒙上一层阴影。
对于益赛普纳入集采将产生的影响及应对措施,截至发稿,三生国健并未作出回应。
此前,2020年10月,为应对市场竞争,三生国健将益赛普降价,25mg规格的益赛普每支价格由643元降至320元,12.5mg规格的单价则有374元降至188,降价幅度高达50%。
此次广东联盟集采则进一步限价,其中25mg规格的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白最高有效申报价/最高日均费用为301.91元,12.5mg规格则为177.59元。
报量方面,联盟地区公立医疗机构对25mg和12.5mg规格的首年预采购量分别为7.38万支、11.44万支;社会办医疗机构报量分别为4628支、740支。
以最高有效申报价估算,纳入集采后益赛普公立医疗机构及社会办医疗机构合计采购额约为4412.54万元。
而益赛普在广东联盟地区的销售总额占整体销售比重约为四分之一,2020年益赛普境内销售额为6.15亿元。据此估算,2020年广东联盟地区益赛普销售额约为1.54亿元。
尽管三生国健曾在调研中表示,预计广大联盟的集采对益赛普2022年的销售整体影响不大。但被纳入集采后,益赛普在广东联盟地区的销售额大幅减少是不争的事实。
近年来,益赛普在TNF-α类药品的市占率逐渐降低,由2020年的45.6%降至2021上半年的31.5%。此外,也不排除其他地区将益赛普纳入集采的可能性,益赛普市场份额将进一步被蚕食。
核心技术人员离职 后续研发工作生变
就在一周前,三生国健的研发工作也生出变数。此前报道
1月13日,核心技术人员朱祯平离职。朱祯平是三生国健仅有的3位核心技术人员之一,在治疗性抗体领域拥有超过30年的研发经验,在免疫学领域有着深厚的专业知识,是行业内享有盛名的大咖。
其曾任三生国健首席科学官,全面负责三生国健研发中心工作,具体负责公司研发体系的完善与统筹管理、研发管线的多元化布局。
公告显示,1月13日,三生国健申请并有效的专利申请共185件,而朱祯平参与的足足有99件,占比过半。这也意味着,朱祯平深入参与三生国健的研发工作,并有着举足轻重的作用。
尽管三生国健表示朱祯平的离职不会对公司的技术研发和生产经营带来实质性影响,但三生国健并未公布接任者,谁来弥补空缺尚不得而知。
有业内人士分析认为,朱祯平研发经验丰富,与三生制药在肿瘤、自身免疫类疾病和肾科领域的工作非常契合,他的离开,或多或少会对三生国健的研发工作产生影响。
此外,他离开后,三生国健仅剩2位核心技术人员,如何撑起数十项在研管线,也不得不令人担忧。