盘点科创板“抗疫先锋”：抗疫药物研发成果不断 各领域企业共筑抗疫防线

面对突如其来的疫情，针对新冠的各类药物、疫苗及医疗用品等研发和生产情况一直受到各界关注，相关生物医药企业亦成为了资本市场的“抗疫先锋”。

据证券时报·e公司记者梳理和采访，目前，已有君实生物(688180)、神州细胞(688520)等10余家科创板医药公司投入到特效药、原料药的研发和生产；同时，在体外诊断领域，圣湘生物(688289)、东方生物(688298)等多家科创板公司在疫情防控中，快速响应，第一时间研发出新冠核酸检测试剂，创新快速核酸检测设备和呼吸道疾病联检试剂等一系列科技抗疫产品，并积极派员投入检测服务当中，共筑抗疫防线；此外，面对新冠疫情持续反复、变异的形势下，疫苗的研发和接种，对于抗击疫情、阻断传播起到了关键作用，国内创新性疫苗龙头康希诺(688185)则全力以赴投入到疫苗的研发和生产之中，目前，其研发的吸入式新冠疫苗正在稳步推进临床试验。

多家公司投入特效药、原料药研发和生产

具体来看生物医药各领域“抗疫先锋”成果。在创新药方面，君实生物作为本土创新药企的先行者，在疫情爆发之初即投入到抗疫药物的研发工作中，目前已形成由多款抗新冠病毒中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。

3月29日，君实生物相关负责人向证券时报·e公司记者介绍，公司的新冠中和抗体JS016在2020年授权美国礼来使用，截至目前已在15个国家和地区获得紧急使用授权。公司合作研发的新冠口服药VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新型冠状病毒肺炎，同时也在全球多个国家开展临床试验，并已完成临床III期的首例患者给药。VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，临床前研究显示，VV116对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

据公司披露，VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、旺山旺水和公司共同研发。

作为注册于上海的科创板企业，谈及近期疫情管控带来的经营影响，君实生物相关负责人表示，公司在美国和中国共设立三大研发中心，分别位于旧金山、马里兰和苏州/上海，三大研发中心采取分工合作模式。目前，公司在满足上海市防控疫情有关规定的前提下，正尽力保持经营正常进行；同时，公司三大研发中心内部会有一定的资源分配协调机制，确保重要研发项目的推进进展。

“例如，对于外界关注的VV116而言，该创新药正在全球多个国家和地区开展国际多中心的临床试验，整体研发进展未受近期上海疫情影响。”上述负责人告诉证券时报·e公司记者。

与君实生物相似的是，神州细胞在科创板上市后亦积极投入新冠中和抗体研发，在资本市场助力下，通过再融资拟募集22.4亿元，其中4.57亿元将直接用于新冠中和抗体的研发。此外，公司还在同步研发重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗，现有研究显示，该产品可激发更强、更广谱的变异株中和抗体滴度，可更有效抵御变异株的感染风险。

而原料药龙头博瑞医药同样也积极投身于新冠药物的研发之中，目前已获得默沙东新冠口服药仿制授权，可在印度、巴基斯坦等105个中低收入国家/地区及领域内开展针对新冠肺炎治疗的生产、商业化等活动。

5家科创板企业自产抗原试剂获批上市

证券时报·e公司记者了解，在体外诊断领域，多家科创板公司在疫情防控中，快速响应，第一时间研发出新冠核酸检测试剂，创新快速核酸检测设备和呼吸道疾病联检试剂等一系列科技抗疫产品，并积极派员投入检测服务当中，共筑抗疫防线。

例如，圣湘生物针对核酸检测痛点、难点进行研发攻关，创新研发了快速核酸检测系统，打破了专业实验室等应用场景限制瓶颈，样本进、结果出，推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”， 15-45分钟出结果，且灵敏度更高，已通过国家药监局注册认证和欧盟CE认证。此外，圣湘生物、之江生物、硕世生物等公司还研发出移动核酸检测车，高度集成生物安全保障系统，配备公司生产的自动核酸检测设备和实验室智能管理系统，实现从样本采集、自动化的样本前处理、核酸提取、核酸检测到最后出具报告全流程，将传统、不可移动的PCR实验室变身为一个可移动的核酸检测基地。

再如，东方生物新冠抗原检测试剂早于2020年7月份就率先在欧洲市场全面推广使用，后续又于2021年12月底获得美国FDA市场准入，近期又获得日本市场准入。

东方生物相关负责人向证券时报·e公司记者介绍，截至2021年底，公司新冠抗原检测试剂在欧美市场实际检测应用十多亿人份。2022年3月15日，公司新冠抗原检测试剂顺利取得国内产品注册认证。拿证后第一时间，公司助力国内防疫捐赠，已捐赠数百万人份；同时，公司立即启动国内产能配套，尽力克服产能瓶颈，最大程度满足国内疫情防控需要。近日，已快速驰援上海等地数千万人份新冠抗原检测试剂。

从行业情况来看，为快速应对疫情蔓延加快病毒检测方式，抗原检测作为核酸检测的辅助，助力疫情防控“网格化”筛查。至今国家药监局已批准19家新冠抗原自测试剂，其中有5家科创板上市公司的自产抗原试剂获批上市。诺唯赞和奥泰生物的抗原自测试剂可同时检测N蛋白和S蛋白，可在保证检测特异性的前提下最大程度提升试剂的灵敏度，大大提高检出率。安旭生物、博拓生物、东方生物、热景生物等公司的抗原试剂远销美洲、欧洲、澳洲等国家和地区。

吸入式新冠疫苗正稳步推进临床试验

新冠疫情持续反复、变异的形势下，疫苗的研发和接种，对于抗击疫情、阻断传播起到了关键作用。

在此背景下，创新性疫苗龙头康希诺(688185)全力以赴投入到疫苗的研发和生产之中，公司与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒）先后在多个国家附条件上市，并被中国、马来西亚和印度尼西亚等多个国家批准作为加强针使用，成为我国国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。

据介绍，该疫苗的临床试验在三个大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷五个国家共70余家临床研究中心开展，完成对4万余受试者的接种，在全球多中心Ⅲ期临床试验分析结果成功在国际权威杂志《柳叶刀》发布。

“公司还在进一步研发吸入式新冠疫苗、布局mRNA新冠疫苗。目前，其研发的吸入式新冠疫苗正在稳步推进临床试验。该产品采用雾化吸入的给药方式，可以激发黏膜免疫反应，而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的，在呼吸道黏膜组织提供了额外保护，预计将为进一步防控疫情提供全新的思路。”康希诺方面透露。

随着重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权，该产品的商业化对公司的营业总收入及相关各项利润指标产生积极影响。3月28日披露的年报显示，2021年，康希诺实现营业收入43亿元，同比增长17174.82%；同期实现归属于上市公司股东的净利润19.14亿元，同比扭亏为盈，上年度康希诺净亏损3.97亿元。