(原标题:华海药业:制剂产品获美国FDA批准文号)
证券时报e公司讯,华海药业(600521)3月31日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的左乙拉西坦注射液、非布司他片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,意味着公司可生产并在美国市场销售该产品。