亿帆医药“531”计划稳步推进 创新药研发迎来重要突破

《投资者网》蔡俊

编辑 吴悦 

今年4月，亿帆医药股份有限公司（下称“亿帆医药”，002019.SZ）发布2021年报。报告期内，公司实现营业收入44亿元，实现净利润2.78亿元。

其中，亿帆医药的自有产品实现逆势增长，公司的“531”计划稳步推进中。同时，公司也积极开展海外产品的销售合作。

更加值得注意的是，亿帆医药研发的创新药在报告期内也迎来重要突破。比如F-627，该药是为数不多同步在美国、欧盟和中国获得上市受理的国产创新药。从调研的记录看，机构对其关注度极高。

自有产品同比增长46.13%

自有产品，是近些年亿帆医药计划突破的重点。

资料显示，国药事业部、小分子事业部是公司开展产品经营的主要部门。其中，自有产品由国药事业部负责，公司在2017年提出了“531”计划，即实现年度销售额5亿元、3亿元和1亿元的核心产品组合。

2021年，报告期内亿帆医药面临着集采的挑战。在受集采影响的情况下，国药事业部实现了营业收入22.9亿元；剔除集采影响， 该事业部实现营业收入13.35亿元，同比增长30.18%。其中，该事业部的自有产品实现销售收入近10亿元，较上年同期增长46.13%，完成了年初制定的销售目标。

根据2021年年报，亿帆医药的自有产品覆盖肿瘤类、妇儿类、皮肤类、呼吸类等领域。值得注意的是，公司的自有产品销往全球各地。

境内销售的自有产品，包括了复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂、坤宁颗粒、妇炎康复片、小儿青翘颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊、疤痕止痒软化乳膏、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒、蒲地蓝消炎片等。境外销售的自有产品，包括了注射用唑来膦酸浓溶液、注射用盐酸万古霉素等。

这里面，境外销售的自有产品注射用唑来膦酸浓溶液，中文商品名“择泰”，可与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。

截至2021年，亿帆医药在国内拥有药品批准文号共336个。其中，公司独家医保产品17个，已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。同时，公司还拥有41个产品权益，包括重组人胰岛素、注射用唑来膦酸浓溶液等。

而原料药业务，也是亿帆医药的核心板块之一。2021年，公司的原料药维生素B5及原B5产品有70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率较高。尤其是维生素B5类产品，在细分领域继续保持领先地位。

2021年，亿帆医药的原料药板块实现收入10.6亿元，板块的整体业绩完成了公司的预算目标，其中维生素B5系列实现销售收入4.7亿元。报告期内，公司遇到了整体市场供大于求的局面，但所属的原料药事业部通过差异化经营、适当的原材料储备、内部挖潜、降本增效等措施，确保了相关产品的销量全年继续保持稳定增长，市场份额同比还有提升。

拓展海外合作产品

亿帆医药一方面加大自有产品的推广力度，实现销售额同比增长；另一方面，公司也通过各种措施维持原料药在市场中的领先地位，完成了既定目标。

同时，值得期待的是，亿帆医药还积极与外部药企开展合作销售。

截至2021年，亿帆医药已合作销售的药品覆盖了肿瘤类、妇儿类等领域。以肿瘤类为例，公司合作销售的药品有注射用胸腺肽-α1、注射用盐酸阿柔比星、硫酸长春新碱注射液、维A酸片等。

亿帆医药的合作模式，分为两个方面。其一，公司与国内外生产企业合作，负责合作产品的推广，使合作产品市场份额最大化；其二，公司的海外产品采用直营与分销合作，借助销售区域第三方销售资源，提升产品销量。

之所以与外部合作，是因为有助于亿帆医药打开国际化的局面，公司在内部设有国际事业部。2021年，国际事业部实现营业收入5.65亿元，核心产品的业绩取得增长。比如海外代理的生长激素，报告期内销售额达1644.6万美元，同比增长24.98%；在核心区域，韩国和菲律宾在报告期内实现收入2992.96万美元，同比上涨33.07%。

而从产品线的建设看，2021年亿帆医药的国际事业部签署了4个新产品合作协议，并向FDA（美国食品药品监督管理局）递交了4个新仿制药产品的上市申请。

F-627的研发意义

2021年，亿帆医药的研发迎来重大突破。

2021年，亿帆医药的研发费用为1.97亿元。其中，公司的临床试验费增长明显，2021年达到0.33亿元，2020年同期为0.11亿元。根据年报，公司已建立了涵盖生物药、化药、特色中成药及原料药的研发基地，打造了DiKineTM双分子生物药创新研发平台。

这里面，生物药在2021年有明显突破。资料显示，由亿帆医药子公司亿一生物研发的F-627即将进入商业化阶段。该药品用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，从临床数据看，评价结果显示其整体安全性良好，具有良好的安全性和耐受性。

2021年8月，亿帆医药宣布F-627的中国商业化权益独家授权给正大天晴旗下的南京顺欣。双方约定，亿帆医药将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款，及分级的净销售额提成费。正大天晴强大的商业化能力，有助F-627快速打开市场，惠及国内更多患者。海外方面，公司正计划推进F-627在美国、欧洲及日本等区域商业化权益合作伙伴遴选工作。

F-627的重要意义，在于该药是为数不多同步在美国、欧盟和中国获得上市受理的国产创新药。这意味着亿帆医药在创新药的研发方面取得突破性进步，且在全球都可能获得认可。

而调研记录显示，2021年亿帆医药4次被机构调研时，均被问及该药品的研发和商业化进展。其中，参与调研的不乏知名机构，如华夏基金、国泰基金、易方达基金、兴银基金等。

同时，众多机构调研亿帆医药时，也有机构询问另一款药品F-652的进展。该药可治疗慢加急性肝衰竭，2021年在国内已取得II期临床批件，并完成首例受试者入组。（思维财经出品）■